塑料瓶包裝的藥品受潮變質(zhì)的原因是什么？
質(zhì)量問(wèn)題：
有些未開(kāi)啟的塑料瓶包裝的藥品在保質(zhì)期內(nèi)出現(xiàn)了受潮變質(zhì)現(xiàn)象。
原因分析：
(1) 包裝材料
瓶體阻隔性差——藥品塑料瓶瓶體多為PP或HDPE材質(zhì)，這兩種材質(zhì)的阻隔性（即瓶體對(duì)外界水蒸氣等氣體的透過(guò)量）與厚度、原料型號(hào)有關(guān)，如果瓶體原料使用不當(dāng)或厚度偏薄，則會(huì)出現(xiàn)阻隔性變差，導(dǎo)致外界空氣中水蒸氣進(jìn)入瓶?jī)?nèi)，繼而引發(fā)藥品受潮變質(zhì)?？赏ㄟ^(guò)測(cè)試瓶體水蒸氣透過(guò)量驗(yàn)證瓶體的阻隔性能。
(2) 成品包裝加工過(guò)程
密封性差——塑料瓶的瓶口易在一定的壓力或長(zhǎng)時(shí)間的存儲(chǔ)中發(fā)生緩慢漏氣，如瓶蓋扭矩力或開(kāi)啟力過(guò)小，則易出現(xiàn)漏氣現(xiàn)象，可通過(guò)測(cè)試瓶蓋扭矩力或開(kāi)啟力以及密封性能(負(fù)壓法)這兩項(xiàng)試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。
專(zhuān)家建議：
——關(guān)注塑料瓶的瓶體水蒸氣透過(guò)量、瓶蓋扭矩力或開(kāi)啟力、密封性能(負(fù)壓法)等主要性能的日常監(jiān)測(cè)。
——選擇高阻隔性材料的包材或改善現(xiàn)有瓶體厚度等質(zhì)量，以增加瓶體的阻隔性。
——選擇合適的瓶蓋扭矩力或開(kāi)啟力，既要保證用戶(hù)便于開(kāi)啟，更要確保瓶口良好的密封性。
典型質(zhì)量案例：
——檢測(cè)樣品：維生素E膠囊塑料瓶包裝（企業(yè)反饋膠囊有受潮變質(zhì)現(xiàn)象）。 |
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