超濾技術(shù)在中藥液體制劑制備中的應(yīng)用
新型的液體中藥制劑主要包括中藥注射液、中藥口服液和中藥滴眼液。
采用超濾技術(shù)可以濾除藥液中不穩(wěn)定的膠團(tuán)、大分子等雜質(zhì),提高液體中藥制劑的澄明度,同時(shí)還可除去熱源、鞣質(zhì),提高注射液的安全性[15]。
超濾法是制備中草藥注射液的有效手段。采用超濾工藝,使注射劑獲得穩(wěn)定的澄明度,適宜于靜脈給藥。近年來(lái)超濾在中藥注射劑制備中的應(yīng)用較為廣泛,
中藥口服液療效好、見(jiàn)效快、飲用方便[12]。但中藥提取液黏度大,其中所含大量的亞微粒和絮狀物等雜質(zhì)難以用沉降、過(guò)濾、浸取等方法精制,而采用超濾法則能有效除去這些雜質(zhì),改善中藥口服液的質(zhì)量和外觀。需要指出的是,由于中藥自身的復(fù)雜性,超濾的使用和超濾膜的選擇要根據(jù)藥物的性質(zhì)、藥物的成分來(lái)選擇.
4超濾技術(shù)在中藥處理中存在的問(wèn)題
與傳統(tǒng)的處理方法相比,超濾雖然具有操作條件溫和、能耗低、操作簡(jiǎn)單、工藝流程短等優(yōu)點(diǎn),但由于中藥本身的復(fù)雜性和多元性,易造成膜面的污染和堵塞。膜污染是指由于被過(guò)濾料液中的微粒、膠體離子或溶質(zhì)分子與膜存在物理化學(xué)作用而引起的各種粒子在膜表面或膜孔內(nèi)吸附或沉積,造成膜孔堵塞或變小并使膜的透過(guò)流量與分離特性產(chǎn)生不可逆變化的現(xiàn)象。膜污染影響膜通量和透過(guò)率,同時(shí)也會(huì)縮短膜的使用壽命。膜污染程度與膜材質(zhì)、孔徑、膜過(guò)程的操作壓力及待分離體系中大分子溶質(zhì)的濃度、性質(zhì)、溶液的pH、離子強(qiáng)度、電荷組成等有關(guān)[2]。膜污染的控制是超濾技術(shù)在處理中藥過(guò)程中亟需解決的問(wèn)題。
目前,防治膜污染主要從3方面來(lái)考慮:(1)超濾前對(duì)提取物進(jìn)行絮凝、微濾等預(yù)處理,以清除主要的膜污染物;(2)超濾過(guò)程中,綜合調(diào)節(jié)流速、溫度、電場(chǎng)、pH等因素,以減少膜表面的吸附,如提高膜表面的原液流速,強(qiáng)化沖刷作用等;(3)進(jìn)行膜的清洗和再生。
由于膜污染的機(jī)理仍不明了,因此一方面應(yīng)加強(qiáng)膜污染理論的研究,另一方面應(yīng)針對(duì)不同的體系積累實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),開(kāi)發(fā)適于中藥分離膜設(shè)備和膜材料,以解決膜污染在膜分離應(yīng)用中所造成的問(wèn)題。
針對(duì)中藥成分復(fù)雜以及有效成分“團(tuán)組”的特點(diǎn),超濾技術(shù)由于其眾多優(yōu)點(diǎn)在中藥有效成分(有效部位)分離純化中已逐漸取代傳統(tǒng)的中藥提取液的處理方法,在中藥的現(xiàn)代化過(guò)程中將起到越來(lái)越大的作用。當(dāng)然現(xiàn)代分析技術(shù)以及現(xiàn)代中醫(yī)理論也需要超濾這種新的手段應(yīng)用于傳統(tǒng)的中藥處理,以制備中藥注射液、中藥口服液等新型制劑。中藥的成分和藥理非常復(fù)雜,隨著人們對(duì)中藥成分認(rèn)識(shí)的加深以及膜技術(shù)的發(fā)展,超濾技術(shù)將在中藥現(xiàn)代化過(guò)程中起到更大的作用。