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炎立消制劑多指標(biāo)成分的含量測(cè)定

閱讀:4070      發(fā)布時(shí)間:2010-4-2
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建立原兒茶酸、酪醇、3,4-二羥基苯乙醇和3,4-二羥基苯甲酸的含量測(cè)定方法,對(duì)不同生產(chǎn)廠(chǎng)家炎立消制劑進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。方法:采用RP-HPLC法同時(shí)測(cè)定原兒茶酸和酪醇的含量:色譜柱為Dikma Technologies C18分析柱(200 mm×4.6 mm,5 μm);流動(dòng)相為乙腈-0.1%磷酸水溶液(6∶94),流速為1.0 mL·min-1;程序切換檢測(cè)波長(zhǎng):0~18min時(shí)以258 nm測(cè)定原兒茶酸的含量,18~30 min時(shí)以278 nm測(cè)定酪醇的含量。采用紫外-可見(jiàn)分光光度法,在500 nm處測(cè)定吸收度,以原兒茶酸計(jì)測(cè)定3,4-二羥基苯乙醇和3,4-二羥基苯甲酸的含量。結(jié)果:HPLC法測(cè)定原兒茶酸的進(jìn)樣量在0.080~0.400 μg范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線(xiàn)性關(guān)系(r=0.9995),平均回收率為100.0%(RSD為2.1%,n=5);酪醇的進(jìn)樣量在0.630~3.150 μg范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線(xiàn)性關(guān)系(r=0.9995),平均回收率為99.3%(RSD為2.3%,n=5)。結(jié)論:用綜合指數(shù)法評(píng)價(jià)炎立消制劑中多指標(biāo)成分的含量,能夠比較全面地控制其質(zhì)量。

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