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一 Cygnus公司以及產(chǎn)品簡介：
生物制品生產(chǎn)過程中存在許多影響產(chǎn)品質(zhì)量的殘留物，諸如特殊重組表達系統(tǒng)中宿主細胞蛋白（Host Cell Protein, HCP）的殘留以及生物制品加工過程中培養(yǎng)物殘留的污染物（Bioprocess
Contaminant, BC）。Cygnus technologies, Inc.（賽納斯科技公司）是一家專為疫苗生產(chǎn)企業(yè)、基因工程藥企、研發(fā)部門及QA部門提供宿主細胞蛋白殘留檢測和生物工藝污染物檢測產(chǎn)品的世界的美國公司。該公司提供了種類廣泛而靈敏度*的一系列用于檢測生物工程殘留物的產(chǎn)品，在尋求*純化效果和日常質(zhì)量控制過程中使用美國Cygnus公司的產(chǎn)品可以很方便地得到理想的實驗結果。
二 檢測試劑盒說明
1 生物工藝污染物檢測產(chǎn)品
2 宿主細胞蛋白分析 貨號 貨名< 應用 分析方法 F070 定量檢測哺乳動物來源的純化后的產(chǎn)品中殘留低至<250pg/mL 的Bovine IgG TMB顯色；
酶標儀讀數(shù) F290 Bovine Plasma Proteins ELISA kit 定量檢測轉(zhuǎn)基因樣品殘留的的牛血漿蛋白，不包括白蛋白與IgG。LOD 低于0.3ng/mL F120 Bovine Transferrin ELISA kit 定量檢測哺乳動物產(chǎn)品中殘留的牛轉(zhuǎn)運蛋白，可檢測含量低于200pg/mL. F030 BSA ELISA kit 檢測哺乳動物來源的經(jīng)過純化后產(chǎn)品中殘留的BSA，可檢測含量低于250pg/mL F210 Goat IgG ELISA kit 定量檢測轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的微量的羊IgG（H+L）, LOD 低于0.3ng/ml F165 Human IgA ELISA kit 即使在有其他免疫球蛋白存在條件下，也可以檢測哺乳動物來源產(chǎn)品中殘留的低至150pg/mL人IgA。 F160 Human IgG, Total, ELISA kit 檢測總的人免疫球蛋白，可檢測含量低于0.1ng/mL. F170 Human IgM ELISA kit 即使在有其他免疫球蛋白存在條件下，也可以檢測哺乳動物來源樣品殘留的低177pg/mL.的人IgM。 F055 Human Serum Albumin ELISA kit 即使在其他高濃度蛋白存在的條件下，也可以檢測哺乳動物來源樣品中殘留的低至0.15ng/mL的人血清蛋白 F035N Human Transferrin ELISA kit 定量檢測哺乳動物來源產(chǎn)品中殘留的人轉(zhuǎn)運鐵蛋白，zui低可檢測到50pg/mL
3 轉(zhuǎn)基因分析 貨號 貨名 應用 分析方法 F230 A549 HCP ELISA kit 人的腸腺癌上皮細胞系（A549）廣泛作為治療藥物的研發(fā)系統(tǒng)，該試劑盒能夠檢測A549宿主細胞蛋白低至0.5ng/mL TMB顯色；酶標儀讀數(shù) F510 BHK HCP ELISA kit 幼倉鼠腎細胞系應用于病毒疫苗的表達系統(tǒng)。該試劑盒用于檢測疫苗所有純化過程中可能污染疫苗的宿主細胞蛋白。LOD低于0.4ng/mL F550 CHO HCP ELISA kit, 3G CHO作為表達轉(zhuǎn)基因蛋白系統(tǒng)中，檢測CHO細胞蛋白含量 F410 E.coli HCP ELISA kit 檢測重組表達系統(tǒng)中，E.coli宿主細胞蛋白，LOD可以低至0.2ng/mL F650 HEK 293 HCP ELISA kit 檢測人的腎上皮細胞（HEK293宿主細胞蛋白 F490 L.lactis HCP ELISA kit 檢測Lactococcus lactis表達的重組產(chǎn)品中含有的Lactococcus lactis宿主細胞蛋白，LOD可以低至0.125ng/mL. F300 MRC5 HCP ELISA kit 人胚肺細胞（MRC5）可以用于疫苗的生產(chǎn)以及支持各種病毒的生長。該試劑盒的LOD可以低至1.8ng/mL。 F220 NS/0 HCP ELISA kit 將生產(chǎn)抗體的細胞與NS/0細胞雜交，是生產(chǎn)人源或小鼠源單克隆抗體的常用方法，該試劑盒可以用于多種治療性的人單克隆抗體的質(zhì)量控制檢測，其NS/0宿主細胞蛋白可檢測的LOD低至300pg/mL F140 Pichia pastoris HCP ELISA kit Pichia pastoris系統(tǒng)表達重組蛋白時，用于檢測殘留在目的蛋白中宿主細胞蛋白，其LOD低至0.3ng/mL F180 SP2/0 HCP ELISA kit 用雜交瘤細胞系SP2/0 來表達治療人疾病的單克隆抗體是簡單經(jīng)濟的平臺。該試劑盒可以檢測殘留的SP2/0宿主細胞，其LOD低至0.1ng/mL
貨號 貨名 應用 分析 F420 Total Goat Milk Proteins ELISA kit 羊奶蛋白中可轉(zhuǎn)基因表達藥物。該試劑盒用于檢測藥物中殘留的羊奶蛋白，其LOD可以低至0.1ng/mL TMB顯色;
酶標儀讀數(shù)
