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藥物溶解度測定的注意事項(xiàng)

閱讀:417      發(fā)布時(shí)間:2023-3-21
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  SOTAX CE 7smart 流通池法溶出度測定儀藥物溶解度測定,符合 USP、EP 和 JP 的藥典要求,特別適合溶媒用量少和漏槽條件下難溶性化合物的溶出度測定。儀器可配置不同類型的樣品池,用于 MR、CR 和 ER 片劑、膠囊劑、栓劑、粉末劑、丸劑、原料藥、植入劑、醫(yī)療器械、眼用制劑、藥物洗脫支架、霜?jiǎng)?、凝膠劑、懸浮劑、微球、脂質(zhì)體和納米球等各種傳統(tǒng)劑型和新型劑型的溶出測定。該系統(tǒng)可選擇配置開放系統(tǒng)和閉合系統(tǒng)兩種模式,開放系統(tǒng)適用于那些需要依靠大量溶出介質(zhì)以保持漏槽條件的制劑,閉合系統(tǒng)適用于試驗(yàn)只需少量溶出介質(zhì) (如 15ml) 的制劑 (如支架釋放制劑)。根據(jù)試驗(yàn)需要,客戶可選擇配置手動(dòng)或自動(dòng)取樣、UV 在線檢測,也可配置收集器收集樣品用于離線 HPLC 測試。
  藥物溶解度測定的注意事項(xiàng)
  選擇合適的溶劑:選擇適合溶解藥物的溶劑,通??梢酝ㄟ^文獻(xiàn)資料或?qū)嶒?yàn)選定。
  溶解度的測量溫度:藥物的溶解度與溫度有關(guān),需注意測量時(shí)的溫度,通常按照藥物的理論熔點(diǎn)進(jìn)行測定。
  溶解度的測量時(shí)間:測量需要一定的時(shí)間,一般的測量時(shí)間為24小時(shí),但也會有特殊情況需要更長的時(shí)間測量。
  攪拌速度:藥物在溶解過程中需要攪拌,攪拌的速度需控制在適當(dāng)范圍內(nèi),避免藥物分解或反應(yīng)產(chǎn)生。
  溶解度的分析方法:可以采用多種分析方法,如比色法、電化學(xué)分析法、熒光分析法等,選擇適合的分析方法能夠提高測量的準(zhǔn)確性和精確性。
  實(shí)驗(yàn)環(huán)境:要保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔、干凈,避免雜質(zhì)、塵埃對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。
  實(shí)驗(yàn)操作:要嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行操作,避免誤差的產(chǎn)生。
  實(shí)驗(yàn)記錄:要詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)的過程和結(jié)果,包括藥物的名稱、溶解劑的名稱和用量、測定的溫度、測定的時(shí)間、分析方法,以便后續(xù)分析和處理。

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