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干貨滿(mǎn)滿(mǎn):標(biāo)準(zhǔn)品常見(jiàn)問(wèn)題答疑解析

閱讀:1922          發(fā)布時(shí)間:2020-7-16

    標(biāo)準(zhǔn)品,即標(biāo)準(zhǔn)物品,是中藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品研究中心代理的作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn);用做藥物方面,則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。那么在實(shí)驗(yàn)室使用的過(guò)程中,不同的標(biāo)準(zhǔn)品保存方式也是有區(qū)別的!

 

    常見(jiàn)的標(biāo)準(zhǔn)品的保存方法有:

    1.常溫保存:通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品,建議保存于干燥陰涼的地方。

    2.+4度冷藏:用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì),保存于冰箱冷藏室。

    3.-20度冷凍:用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,常溫下容易分解的物質(zhì)。

    4.-80度保存:一些具有生物活性的物質(zhì),需要保存于特定的-80度的冰箱。

    運(yùn)輸條件:

    相對(duì)于長(zhǎng)期保存的條件,運(yùn)輸過(guò)程由于時(shí)間比較短,所以運(yùn)輸條件相對(duì)來(lái)說(shuō)要求沒(méi)有保存條件那么嚴(yán)格。長(zhǎng)期保存條件為常溫和+4度的標(biāo)準(zhǔn)品都可以在常溫條件下運(yùn)輸,-20度保存的標(biāo)準(zhǔn)品在運(yùn)輸時(shí)可以放入冰袋來(lái)降低溫度,而-80度保存的物質(zhì)則需要在運(yùn)輸時(shí)加入干冰。但是干冰的有效時(shí)間只能維持1天左右,所以這類(lèi)型的物質(zhì)不適合于長(zhǎng)途運(yùn)輸。

    標(biāo)準(zhǔn)品使用注意事項(xiàng):   

    1.新開(kāi)瓶標(biāo)準(zhǔn)品要在瓶上注明開(kāi)瓶日期,應(yīng)根據(jù)瓶號(hào)依次來(lái)使用(整瓶使用或者送樣情況除外),同一批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對(duì)照品必須使用完一瓶后再開(kāi)啟另一瓶,標(biāo)準(zhǔn)品使用過(guò)程中,已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中。

    2.同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開(kāi)啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過(guò)20次,使用的時(shí)間不應(yīng)超過(guò)1個(gè)月,使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標(biāo)準(zhǔn)品分裝時(shí)應(yīng)考慮一次性使用量分裝。

    標(biāo)準(zhǔn)品常見(jiàn)問(wèn)題解答

    問(wèn)題一、買(mǎi)來(lái)了標(biāo)準(zhǔn)品,包裝是一次性打開(kāi)的那種,可以一次用不完,該如何保存呢?(固體液體的都有,而且都屬于易揮發(fā)的物質(zhì))

    1.按樣品性質(zhì)來(lái)保存:怕光的避光、怕熱的放冰箱、易揮發(fā)的要密封。 固體:密封好(用封口膜把瓶口包裹),放在溫度,濕度均合適(說(shuō)明上有)的地方;液體:同樣密封好,注意避光,不要經(jīng)常震動(dòng)就好,也要注意溫度濕度;

    2.一般的情況下是放在冰箱,沒(méi)有特殊要求的都放在4℃的冰箱,保險(xiǎn)起見(jiàn)的話(huà),放在零下20℃的冰箱內(nèi)保存,就不容易揮發(fā),我們公司800多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品全是那樣保存的。封口膜密封瓶口,是否避光(避光就錫箔紙包著),是否避潮(找個(gè)自封袋放進(jìn)去再加點(diǎn)變色硅膠),溫度沒(méi)什么要求就直接放干燥器里面,溫度高會(huì)變性的就放4度或者-20度冰箱。

    問(wèn)題二、我們實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)品是裝在一個(gè)干燥器里的,里面放有變色硅膠。近我發(fā)現(xiàn)常常兩次稱(chēng)量相近的同一標(biāo)準(zhǔn)品,峰面積相差很遠(yuǎn),是存放的原因嗎?

    1.我前段時(shí)間也被這個(gè)問(wèn)題困擾過(guò)。我們的對(duì)照品也是放在放在干燥器里且也放變色硅膠。但你也應(yīng)該發(fā)現(xiàn)從冰箱里取出干燥器時(shí),干燥器會(huì)很快的被冷卻的水珠包圍住,這很容易吸潮。藥檢所的都是放在一個(gè)小塑料盒子里,不容易冷卻。還有一點(diǎn)就是對(duì)照品一定要干燥,聽(tīng)說(shuō)05版藥典規(guī)定全部要用五氧化二磷干燥24小時(shí)再稱(chēng)定。

    2.我用的標(biāo)準(zhǔn)品如果沒(méi)用特殊貯藏規(guī)定,化藥的都是用封口膜密封放在干燥器中貯藏,而生物制品用的例如氨基酸標(biāo)準(zhǔn)品、測(cè)多肽含量的血清蛋白都是密封放在冰箱里冷藏的。

    3.一般是密封后放在干燥器內(nèi),干燥器放在冰箱內(nèi)。取用時(shí),連干燥器一起拿出,一定等樣品溫度升到室溫后才能打開(kāi)干燥器,否則極易吸濕。中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)品管理極為不嚴(yán)格,國(guó)外gmp一般認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)品一打開(kāi)口后的穩(wěn)定性不能被保證,通常應(yīng)為開(kāi)口后使用一次,且儲(chǔ)存應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行,效期usp的一般在網(wǎng)上不定期公布一些批號(hào)的有效期!

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