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干貨滿滿:標(biāo)準(zhǔn)品常見問題答疑解析
閱讀：1930 發(fā)布時間：2020-7-16
標(biāo)準(zhǔn)品，即標(biāo)準(zhǔn)物品，是中藥標(biāo)準(zhǔn)對照品研究中心代理的作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn);用做藥物方面，則為含量測定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。那么在實驗室使用的過程中，不同的標(biāo)準(zhǔn)品保存方式也是有區(qū)別的！
常見的標(biāo)準(zhǔn)品的保存方法有：
1.常溫保存：通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品，建議保存于干燥陰涼的地方。
2.+4度冷藏：用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì)，保存于冰箱冷藏室。
3.-20度冷凍：用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，常溫下容易分解的物質(zhì)。
4.-80度保存：一些具有生物活性的物質(zhì)，需要保存于特定的-80度的冰箱。
運輸條件：
相對于長期保存的條件，運輸過程由于時間比較短，所以運輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴格。長期保存條件為常溫和+4度的標(biāo)準(zhǔn)品都可以在常溫條件下運輸，-20度保存的標(biāo)準(zhǔn)品在運輸時可以放入冰袋來降低溫度，而-80度保存的物質(zhì)則需要在運輸時加入干冰。但是干冰的有效時間只能維持1天左右，所以這類型的物質(zhì)不適合于長途運輸。
標(biāo)準(zhǔn)品使用注意事項：
1.新開瓶標(biāo)準(zhǔn)品要在瓶上注明開瓶日期，應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用（整瓶使用或者送樣情況除外），同一批號的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標(biāo)準(zhǔn)品使用過程中，已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴禁再放回原瓶中。
2.同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次，使用的時間不應(yīng)超過1個月，使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標(biāo)準(zhǔn)品分裝時應(yīng)考慮一次性使用量分裝。
標(biāo)準(zhǔn)品常見問題解答
問題一、買來了標(biāo)準(zhǔn)品，包裝是一次性打開的那種，可以一次用不完，該如何保存呢？（固體液體的都有，而且都屬于易揮發(fā)的物質(zhì)）
1.按樣品性質(zhì)來保存：怕光的避光、怕熱的放冰箱、易揮發(fā)的要密封。 固體：密封好（用封口膜把瓶口包裹），放在溫度，濕度均合適（說明上有）的地方；液體：同樣密封好，注意避光，不要經(jīng)常震動就好，也要注意溫度濕度；
2.一般的情況下是放在冰箱，沒有特殊要求的都放在4℃的冰箱，保險起見的話，放在零下20℃的冰箱內(nèi)保存，就不容易揮發(fā)，我們公司800多個標(biāo)準(zhǔn)品全是那樣保存的。封口膜密封瓶口，是否避光（避光就錫箔紙包著），是否避潮（找個自封袋放進去再加點變色硅膠），溫度沒什么要求就直接放干燥器里面，溫度高會變性的就放4度或者-20度冰箱。
問題二、我們實驗室的標(biāo)準(zhǔn)品是裝在一個干燥器里的，里面放有變色硅膠。近我發(fā)現(xiàn)常常兩次稱量相近的同一標(biāo)準(zhǔn)品，峰面積相差很遠，是存放的原因嗎？
1.我前段時間也被這個問題困擾過。我們的對照品也是放在放在干燥器里且也放變色硅膠。但你也應(yīng)該發(fā)現(xiàn)從冰箱里取出干燥器時，干燥器會很快的被冷卻的水珠包圍住，這很容易吸潮。藥檢所的都是放在一個小塑料盒子里，不容易冷卻。還有一點就是對照品一定要干燥，聽說05版藥典規(guī)定全部要用五氧化二磷干燥24小時再稱定。
2.我用的標(biāo)準(zhǔn)品如果沒用特殊貯藏規(guī)定，化藥的都是用封口膜密封放在干燥器中貯藏，而生物制品用的例如氨基酸標(biāo)準(zhǔn)品、測多肽含量的血清蛋白都是密封放在冰箱里冷藏的。
3.一般是密封后放在干燥器內(nèi)，干燥器放在冰箱內(nèi)。取用時，連干燥器一起拿出，一定等樣品溫度升到室溫后才能打開干燥器，否則極易吸濕。中國的標(biāo)準(zhǔn)品管理極為不嚴格，國外gmp一般認為標(biāo)準(zhǔn)品一打開口后的穩(wěn)定性不能被保證，通常應(yīng)為開口后使用一次，且儲存應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)品說明書進行，效期usp的一般在網(wǎng)上不定期公布一些批號的有效期！
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