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公司動(dòng)態(tài)

上海恒遠(yuǎn)召開“2016年ELISA試劑盒質(zhì)量管理體制”會(huì)議

閱讀:623          發(fā)布時(shí)間:2015-12-23

    2015年12月23號(hào)我司銷售部聯(lián)合技術(shù)部、研發(fā)部等部門召開“2016年ELISA試劑盒質(zhì)量管理體制”會(huì)議。會(huì)議目的主要是結(jié)合2015全年試劑盒銷售具體情況提出目前我司ELISA試劑盒的主要存在問題并想出解決方法。努力提高產(chǎn)品質(zhì)量以及完善技術(shù)服務(wù)內(nèi)容。

    我司研發(fā)部總劉認(rèn)為質(zhì)量控制是監(jiān)視全過程,排除誤差,防止變化,維持標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀的一個(gè)管理過程。這一過程是通過一個(gè)反饋環(huán)路進(jìn)行的。主要包括以下內(nèi)容:
  1)確定控制的對象;
  2)規(guī)定控制對象的標(biāo)準(zhǔn)(預(yù)期值);
  3)制定或選擇控制方法和手段;
  3)測量實(shí)際數(shù)據(jù);
  4)比較或較對實(shí)際數(shù)據(jù)與預(yù)期值之間的差異,并說明產(chǎn)生這一差異的原因。超出預(yù)定誤差范圍,報(bào)警系發(fā)出信號(hào),反饋通道中斷。
  5)采取行動(dòng),解決差異?;謴?fù)原狀(原標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài))的手段發(fā)揮作用。
    與此同時(shí),技術(shù)部歐陽技術(shù)也反應(yīng)ELISA實(shí)驗(yàn)誤差 的詳細(xì)問題,主要分為三種:系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差和過失誤差。
  1)系統(tǒng)誤差是指一系列測定結(jié)果與真值或靶值存在有同一傾向的誤差,有明顯的規(guī)律性,可在一定條件下重復(fù)出現(xiàn),是可以通過質(zhì)控預(yù)防和校正的。
   2)隨機(jī)誤差又稱偶然誤差,是一種偶然的、未能預(yù)料到的誤差,是難以避免和校正的誤差。檢驗(yàn)工作中隨機(jī)誤差的分布符合正態(tài)分布規(guī)律。
  3)過失誤差是人為的責(zé)任誤差。通過加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理和開展質(zhì)量控制工作是可以避免的。
    會(huì)議結(jié)束后,我司詳細(xì)質(zhì)量出了有關(guān)試劑盒的正態(tài)分布及標(biāo)準(zhǔn)差
  ELISA試驗(yàn)中,檢驗(yàn)同一樣本達(dá)20次以上時(shí),就會(huì)發(fā)現(xiàn)這組數(shù)據(jù)(指測定結(jié)果的吸光值)分布在均值兩側(cè),大部分集中在均值附近。如果以測定值為橫坐標(biāo),以出現(xiàn)的頻率為縱坐標(biāo)作圖,就可繪出一個(gè)呈鐘形的曲線圖。如圖5-1,鐘頂處為均值,其他值以均值為中心對稱分布,這就是正態(tài)分布。

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