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派克漢尼汾發(fā)布第二代Indego 外骨骼產(chǎn)品并開始臨床試驗
閱讀:988 發(fā)布時間:2014-7-212014年6月18日,現(xiàn)貨上海——運動與控制領(lǐng)域的派克漢尼汾公司(紐約證券交易所:PH)近期發(fā)布其第二代Indego外骨骼產(chǎn)品,該版產(chǎn)品在設(shè)計和功能上做了進一步的改進以增強用戶體驗。
相較*代產(chǎn)品,第二代Indego 外骨骼產(chǎn)品外形更細長,其設(shè)計方式能夠幫助使用者和臨床醫(yī)生更便捷地進行設(shè)備的安裝、拆卸和搬運。該設(shè)備在各模塊之間使用無外觀接頭和便于安裝的捆扎帶,使用者無需幫助即可快速安裝和取下設(shè)備。
憑借持久且可快速更換的充電電池,新一代產(chǎn)品的電池擁有更長的電池續(xù)航時間,能夠連續(xù)使用一整天。
該設(shè)備采用無線設(shè)計并安裝新的Indego軟件應(yīng)用程序,作為一款對患者很有幫助的康復(fù)工具,它可對步長和步速等步態(tài)訓(xùn)練參數(shù)進行控制,并記錄每名患者的數(shù)據(jù)情況。此無需制約性控制,是一款有用的康復(fù)工具。
配合第二代Indego產(chǎn)品的問世,派克漢尼汾同期發(fā)布了一個新www.indego.com來全面展示該款產(chǎn)品。新采用簡約、現(xiàn)代的設(shè)計,通過一系列文字、圖像和視頻資料,向訪問者介紹 Indego 的功能和優(yōu)勢。隨著產(chǎn)品在市場上的逐步推廣,還將提供更詳盡的新聞報道和活動信息。
派克漢尼汾人類運動與控制部門主管 Achilleas Dorotheou表示:"兩代產(chǎn)品的主要區(qū)別在于,第二代Indego既是商用產(chǎn)品又是個人產(chǎn)品。"
第二代 Indego 外骨骼產(chǎn)品將于2014年7月進入臨床試驗階段,以支持提交給美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審批。在產(chǎn)品審批期間,派克漢尼汾將籌備分別于2015 年初和2016年在歐洲和美國進行Indego的市場推廣。
派克漢尼汾致力于使Indego成為通過FDA批準的外骨骼動力裝置或動力矯正設(shè)備。在過去一年中,派克漢尼汾一直與FDA磋商以確定該設(shè)備的恰當(dāng)分類,并收集臨床試驗設(shè)計的反饋。此外,公司也在努力確保Indego能夠滿足歐洲的監(jiān)管規(guī)定,并獲得CE認證,這兩項工作預(yù)計在2014年底即可完成。同時,公司也在與該地區(qū)主要的相關(guān)機構(gòu)建立合作關(guān)系。
近期,派克漢尼汾已與美國的四家*醫(yī)療康復(fù)機構(gòu)簽訂了臨床試驗協(xié)議,以支持 Indego外骨骼產(chǎn)品的試驗與開發(fā)。與派克漢尼汾簽訂了正式協(xié)議的機構(gòu)包括:芝加哥康復(fù)研究所、新澤西州西奧蘭治的凱斯勒基金會/凱斯勒康復(fù)研究院、紐約州紐約市的紐約大學(xué)朗格尼醫(yī)學(xué)中心的魯斯克康復(fù)中心,和科羅拉多州丹佛市克雷格醫(yī)院。這些機構(gòu)將與美國喬治亞州亞特蘭大市謝潑德中心合作,作為重要的康復(fù)中心繼續(xù)為派克漢尼汾Indego產(chǎn)品的臨床試驗提供支持。上述機構(gòu)目前均位列《美國新聞與世界報道》評選的美國康復(fù)中心。