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　　一次性使用無(wú)菌注射器是由外套、芯桿、注射針、活塞組成，是一種臨床使用范圍非常廣泛的一種醫(yī)療器產(chǎn)品。為了規(guī)避一次性使用無(wú)菌注射器生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了塞的外觀與配合、外圓錐接頭、滑動(dòng)性能、器身密合性、容量允差等指標(biāo)。本文借助濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的一次性注射器器身密合性測(cè)試儀FY-5S，淺析一次性注射器器身密合性測(cè)試解決方案。

一次性注射器器

　　關(guān)鍵詞：一次性注射器器身密合性測(cè)試解決方案、一次性注射器器身密合性

　　注射器器身密合性就是眾多檢測(cè)指標(biāo)中的一種，相關(guān)企業(yè)應(yīng)該具備一定的質(zhì)檢能力和配備相關(guān)質(zhì)檢的工作人員。一次性注射器器身密合性測(cè)試儀FY-5S是三泉中石自主研發(fā)的專(zhuān)門(mén)檢測(cè)注射器密合性指標(biāo)的儀器，執(zhí)行GB-15810-2001《一次性使用無(wú)菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

　　GB-15810-2001《一次性使用無(wú)菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一次性注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試方法的規(guī)定：

　　注射器在抽負(fù)壓時(shí)活塞處漏氣及活塞與芯桿分離的測(cè)試方法測(cè)試原理為：將注射器椎頭與一基準(zhǔn)內(nèi)圓錐頭接頭相連接，注射器內(nèi)注入部分的水。通過(guò)椎頭施加負(fù)壓，檢查注射器活塞和密封圈處的泄露，并確定活塞是否已與芯桿脫離。

　　一次性注射器器身密合性測(cè)試步驟：

　　1.注射器吸入不少于公稱(chēng)容量25%的水

　　2.椎頭向上，回抽芯桿，使基準(zhǔn)線與公稱(chēng)容量刻度線重合，然后在規(guī)定位置裝入夾具。

　　3.將注射器椎頭與基準(zhǔn)鋼制內(nèi)圓錐頭相連。

　　4.布置一次性注射器器身密合性測(cè)試儀，開(kāi)動(dòng)真空泵，同時(shí)保持氣閥打開(kāi)。

　　5.調(diào)節(jié)氣閥以逐步降低壓力，使壓力計(jì)數(shù)讀數(shù)達(dá)到88Kpa。

　　6.檢查注射器活塞和密封圈處的漏氣

　　7.關(guān)閉真空密封閥，使注射器與壓力計(jì)脫離

　　8.(60﹢5)s后，觀察壓力計(jì)讀數(shù)，并記錄任何讀數(shù)下降的情況

　　9.檢查注射器的活塞是否已于芯桿脫離。

　　一次性注射器器身密合性測(cè)試儀FY-5S,是一家專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械檢測(cè)儀器廠家，本設(shè)備采用*真空元器件，自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣，一鍵化操作，自動(dòng)更換測(cè)試真空，自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)，自動(dòng)反吹卸載，運(yùn)行速度大大提高，保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械檢測(cè)儀器廠家，Sumspring三泉中石10年來(lái)一直把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生命線，因?yàn)槲覀兩钪^(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量是客戶滿意的基礎(chǔ)。