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大鼠ELISA試劑盒近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）加速批準(zhǔn)了Rucaparib（用于經(jīng)過兩線或兩線以上化療的和BRCA基因突變相關(guān)的晚期卵巢癌。此外，F(xiàn)DA還授予Rubraca突破性療法、孤兒藥認(rèn)定和優(yōu)先審評(píng)資格。

據(jù)悉，此次批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)臨床研究的有效結(jié)果。首先參與者患有晚期卵巢癌，BRCA基因突變檢測(cè)陽(yáng)性，且經(jīng)過兩線或兩線以上的化療。

 

值得一提的是，F(xiàn)DA同時(shí)批準(zhǔn)了和Rubraca同時(shí)使用的基因檢測(cè)，基于下一代測(cè)序（NGS）的檢測(cè)方法——Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA產(chǎn)品，這是市場(chǎng)上*基于二代測(cè)序的伴隨診斷試劑盒。

FDA的藥品評(píng)價(jià)和研究中心中血液學(xué)和腫瘤辦公室主任和FDA的腫瘤中心代理主任Richard Pazdur，M.D.說，Rubraca和 CDxBRCA的批準(zhǔn)，見證了開發(fā)靶向患者基因中特異性突變引起的癌癥治療藥物，這為一些因基因突變而試用了至少2種治療方式的卵巢癌患者提供了另一個(gè)治療選擇。

大鼠ELISA試劑盒Rubraca是一種聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制劑，它可阻斷涉及修復(fù)受損傷DNA的酶，從而使得癌細(xì)胞內(nèi)有被損傷BRCA基因的DNA可能減少或被修復(fù)，讓腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)停止。
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