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上海慧穎生物科技有限公司

ELISA試劑盒質(zhì)量控制(一)

時間:2012-8-15閱讀:2287

  ELISA試劑盒質(zhì)量控制主要在四方面,質(zhì)量改進(QI)、空間質(zhì)量評價、室內(nèi)質(zhì)量控制程序和血清質(zhì)量控制,我們稱之為ELISA質(zhì)量四部曲,下面我們逐一介紹:

質(zhì)量改進(Quality Improvement,QI的建議來源于三方面:

1)室內(nèi)質(zhì)控:提示實驗的精密度差,應(yīng)規(guī)范各項操作;

2)室間質(zhì)評:提示實驗的準(zhǔn)確性差,應(yīng)改進設(shè)備的準(zhǔn)備或更換試劑;

3)病人或醫(yī)生的報怨:提示實驗的偶然誤差,應(yīng)分析實驗的質(zhì)控過程是否達標(biāo)。

記錄

1. 所有實驗的原始資料均應(yīng)存檔;所有的記錄均應(yīng)規(guī)范登記在冊;原始登記表應(yīng)記錄試劑來源、批號;質(zhì)控血清的來源及測定值并注明是否在控;簽上實驗者姓名及審核者姓名。

2. 如試驗結(jié)果對臨床診斷有決定意義,其樣本應(yīng)保留,至少與病歷保存期一致。

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