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片劑硬度儀的出現(xiàn)對保證片劑質量起到重大作用
閱讀：1927 發(fā)布時間：2019-4-18
藥品是一種特殊的商品，藥品的質量直接危及病人的生命和健康，因此藥品的質量檢測是藥品質量的可靠保證。而片劑是藥品中常用的劑型之一。在2010年版中國藥典中，片劑已占全部制劑的40%以上，國家有關部門在藥典中充分闡明了片劑在生產與貯藏期間應符合的規(guī)定，確立了片劑的重量差異、崩解時限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法。對保證片劑的質量起了很大的作用。
片劑除應保證以上指標外，還應有適宜的硬度，以便完整成型，符合片劑外觀的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀質量和內在質量，硬度過大,會在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度，因此，在片劑的生產過程中要加以控制。隨著我國片劑的研究和生產的現(xiàn)代化。片劑硬度的檢測已列為壓片工序非常重要的檢測項目之一。
片劑檢測已經列為重要檢測項目，因此藥企在生產過程中也越來越重視這方面的檢測，且隨著片劑生產規(guī)模的越來越大，藥企對片劑硬度檢測儀也提出了更高的要求，其不僅要求硬度檢測儀度高，質量好，而且對生產效率要求更高。筆者獲悉，面對新的市場需求，智能片劑硬度儀日漸走向藥企，其以測量精度高，速度快，使用方便等優(yōu)勢受到制藥廠、醫(yī)藥教研、藥檢部門等單位的歡迎。
在片劑生產過程中由于受到多方面因素影響片劑硬度往往并沒有達到要求，如壓片機轉速太快，片劑受壓時間相對很短，會引起松片硬度降低;壓片機壓力不夠，引起松片硬度下降等。又如中藥片劑生產過程中，會由于中藥粉末太粗大，顆粒內聚力降低，不易成型，從而使得中藥片劑硬度降低等。由于受各種客觀因素限制，片劑在生產過程中，硬度會受到一定的影響，因此，加強片劑硬度檢測是確保片劑質量的關鍵環(huán)節(jié)之一。