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崩解時(shí)限檢查儀的相關(guān)概述

閱讀:1004        發(fā)布時(shí)間:2019-9-12
崩解時(shí)限檢查儀的相關(guān)概述
早在幾十年前就有人指出,藥物在體內(nèi)吸收速度常常由溶解的快慢而決定,固體制劑中的藥物在被吸收前,必須經(jīng)過崩解和溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過程,如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢,則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題,另一方面,某些藥理作用劇烈,安全指數(shù)小,吸收迅速的藥物如果溶出速度太快,可能產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng),維持藥效的時(shí)間也將縮短,在這種情況下,制劑中藥物的溶出速率應(yīng)予以控制。
依靠崩解時(shí)限檢查作為所有片劑、膠囊在體內(nèi)吸收的評定標(biāo)準(zhǔn)顯示然是不夠完善的,因?yàn)樗幬锶芙夂笸ㄟ^崩解儀篩網(wǎng)粒徑常在1.6-2.0mm之間,而藥物需呈溶液狀態(tài)才能被機(jī)體吸收,其粒子大小以A來計(jì)算,所以崩解僅僅是藥物溶出的初階段,而后面的繼續(xù)分散和溶解過程,崩解時(shí)限檢查是無法控制的,且固體制劑的崩解還要受到處方設(shè)計(jì),制劑制備,貯存過程及體內(nèi)許多復(fù)雜因素的影響,所以崩解時(shí)限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關(guān)系和影響,而溶出度檢查卻包括了崩解及溶解過程,因此研究溶出度就有更重要的意義。
 

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