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順鉑氟尿嘧啶 +rhLTα-Da 可治療食管癌
最近更新時(shí)間：2017-10-18
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中山大學(xué)腫瘤防治中心的李宇紅教授團(tuán)隊(duì)研究了順鉑和氟尿嘧啶（PF）聯(lián)合 rhLTα-Da 治療轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（mESCC）的安全性與有效性，該研究將于芝加哥當(dāng)?shù)貢r(shí)間 6 月 5 日上午在第 52 屆美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上進(jìn)行壁報(bào)展出。 重組人淋巴毒素α衍生物（rhLTα-Da）是不包含 N 端 27 個(gè)氨基酸殘基的 LTα衍生物。該團(tuán)隊(duì)的前期研究提示順鉑為基礎(chǔ)的化療方案中加入 rhLTα-Da 耐受性及治療反應(yīng)較好，因此開展了這項(xiàng)隨機(jī)、多中心、IIb 期臨床試驗(yàn)。 來自中國 15 個(gè)治療中心的患者被隨機(jī)分為 3 組: A 組，PF+ 10 g/m2/d rhLT-Da; B 組，PF + 20 g/m2/d rhLT-Da；C 組，僅用 PF。首要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期（PFS）和客觀反應(yīng)率（ORR）。同時(shí)還評(píng)估了血清腫瘤壞死因子受體 II(TNFR-II) 對(duì) rhLTα-Da 療效的預(yù)測(cè)性。 2010 年 9 月至 2013 年 5 月共招募 150 例患者，三組患者基線特征匹配。 研究結(jié)果顯示，PFS 或 ORR 未見顯著差異，A/B/C 三組中位 PFS 分別為 3.9 月、5.7 月和 4.9 月，ORR 分別為 27.1%、46.8% 和 41.7%。但對(duì)于血清 TNFR-II 水平低的患者，B 組中位 PFS 較另外兩組顯著延長(zhǎng)。 盡管尚未達(dá)到研究的首要終點(diǎn)，但上述結(jié)果提示 PF 聯(lián)合 rhLTα-Da 可能延長(zhǎng)血清 TNFR-II 水平低的 mESCC 患者的 PFS。
作者：grazy33
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