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技術(shù)文章

光纖藥物溶出度實(shí)時測定

閱讀:2547          發(fā)布時間:2017-12-6

FODT-601光纖藥物溶出度實(shí)時測定儀自動完成藥品的溶出過程檢測,工作效率高,作為全自動藥物溶出度和溶出度曲線檢測的快速有效分析儀器,廣泛適用于藥檢機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)、處方篩選、生產(chǎn)質(zhì)量控制等領(lǐng)域。

FODT-601光纖藥物溶出度實(shí)時測定儀產(chǎn)品優(yōu)勢:

★ 2010版《中國藥典》(第二增補(bǔ)版)收載的法定方法;

★ 國家藥典委員會重點(diǎn)推薦儀器;

★ 國家“十一五”科技支撐計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目;

★ 國家四部委重點(diǎn)新產(chǎn)品;

★ 多項(xiàng)國家發(fā)明;

先進(jìn)的結(jié)構(gòu)和檢測原理

    FODT-601光纖藥物溶出度實(shí)時測定儀自動完成藥品的溶出過程檢測,工作效率高,作為全自動藥物溶出度和溶出度曲線檢測的快速有效分析儀器,廣泛適用于藥檢機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)、處方篩選、生產(chǎn)質(zhì)量控制等領(lǐng)域。儀是采用光纖傳感、光譜分析、計(jì)算機(jī)控制與藥物分析技術(shù)相結(jié)合的一種實(shí)時在線、原位在線全自動分析測試儀器。是藥物溶出度自動檢測技術(shù)的發(fā)展,系統(tǒng)主要由溶出裝置、光源分光裝置、光纖傳感器、多路CCD檢測器、數(shù)據(jù)采集和控制裝置組成,配合FODT藥物溶出度分析系統(tǒng)軟件,可真正實(shí)現(xiàn)藥物溶出度的實(shí)時在線原位全過程分析。

廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域
   
★ 新藥研究和仿制藥開發(fā)中制劑配方和工藝篩選;
★ 藥物體-內(nèi)外相關(guān)性研究和生物等效性研究;
★ 生產(chǎn)過程中工藝穩(wěn)定性、批間批內(nèi)穩(wěn)定性和質(zhì)量均一性的考核及評價;
★ 藥檢部門對不同來源的同一制劑內(nèi)在品質(zhì)的評價和評估;
★ 快釋制劑或取樣方式無法準(zhǔn)確檢測的制劑溶出全過程的實(shí)時監(jiān)測;

FODT-601儀技術(shù)參數(shù):

波長范圍:  200-600nm

波長準(zhǔn)確度:≤±0.5nm

吸光度范圍:0-1.

基線平直度:≤±0.002A   220-600nm

基線漂移:≤±0.006A/H   22-600nm

zui小采樣時間間隔:15s

攪拌槳擺動幅度:≤0.5mm

轉(zhuǎn)藍(lán)擺動幅度:≤1.0mm

調(diào)速范圍:25-250轉(zhuǎn)/分

穩(wěn)速誤差:≤±1轉(zhuǎn)/分

控溫精度:<±0.2℃

網(wǎng)絡(luò)接口:100M RJ45

工作噪聲:<60dB

工作電源:220V±10% AC 50HZ

整機(jī)功率:1500W

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