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英國(guó)明年起全面禁售中成藥 禁令對(duì)我影響不大
點(diǎn)擊次數(shù)：1682 發(fā)布時(shí)間：2013-9-11
繼英國(guó)藥品管理局日前發(fā)布警告提醒中藥毒性風(fēng)險(xiǎn)后，英國(guó)藥管局進(jìn)一步表示，計(jì)劃從明年初起全面禁止中成藥在英國(guó)的銷售。業(yè)內(nèi)人士在接受采訪時(shí)稱此次的禁令并非是禁止中成藥銷售，而是基于在2011年4月30日之前，即使沒(méi)有拿到注冊(cè)批文的已在歐洲市場(chǎng)銷售的植物藥仍可按現(xiàn)行辦法繼續(xù)銷售，但在2011年4月30日之后，植物藥則必須按新《指令》規(guī)定的程序注冊(cè)并獲得藥品批文后方可上市銷售。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林9日接受記者采訪時(shí)指出，英國(guó)禁令對(duì)我國(guó)中成藥出口影響很小，因?yàn)槲覈?guó)至今沒(méi)有一家中成藥企業(yè)產(chǎn)品通過(guò)英國(guó)注冊(cè)。
英國(guó)明年起全面禁售中成藥
繼英國(guó)藥品管理局日前發(fā)布警告提醒中藥毒性風(fēng)險(xiǎn)后，英國(guó)藥管局進(jìn)一步表示，計(jì)劃從明年初起全面禁止中成藥在英國(guó)的銷售。業(yè)內(nèi)人士表示，因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)不一，且現(xiàn)在中藥進(jìn)入歐美國(guó)家在藥品質(zhì)量檢測(cè)方面要求十分嚴(yán)苛，不少口碑好銷量大的國(guó)貨只能以保健食品等身份尷尬地存在，或者干脆被封殺。
據(jù)英國(guó)當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道，英國(guó)藥品管理局已通知英國(guó)各中醫(yī)學(xué)會(huì)和一些較大的中藥店公司，要求上報(bào)中成藥的庫(kù)存數(shù)量。藥管局表示計(jì)劃從明年初起全面禁止中成藥在英國(guó)的銷售。
事實(shí)上，中藥因質(zhì)量安全等問(wèn)題在英國(guó)已多次遭遇警告和封殺。8月20日，英國(guó)藥品管理局在其發(fā)布警告，提醒人們慎用一些未經(jīng)英國(guó)*注冊(cè)通過(guò)的中藥，稱這些中藥含有高含量的有害毒素。
此次英國(guó)對(duì)中成藥再次舉起大棒，令中醫(yī)行業(yè)驟然緊張。熟悉中藥市場(chǎng)人士認(rèn)為，在中國(guó)傳統(tǒng)中成藥出口被弱化的大背景下，該項(xiàng)禁令的實(shí)施對(duì)資本市場(chǎng)中藥企的影響平平，主要受沖擊的還是英國(guó)中醫(yī)診所未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展。據(jù)報(bào)道，在英國(guó)，中成藥零售收入目前約占各診所的三四成。這項(xiàng)規(guī)定如果實(shí)施無(wú)疑將給英國(guó)中醫(yī)業(yè)帶來(lái)滅頂之災(zāi)，大批診所面臨倒閉。
只要成功注冊(cè)獲得批文仍可出口英國(guó)
一則“英國(guó)藥品管理局計(jì)劃從2014年起全面禁止中成藥在當(dāng)?shù)劁N售”的消息傳出后，業(yè)內(nèi)開(kāi)始風(fēng)傳中成藥將遭歐盟封殺。對(duì)此，昨日有業(yè)內(nèi)人士向記者表示，其實(shí)早在2004年歐盟頒布《歐盟傳統(tǒng)植物藥（草藥）注冊(cè)程序指令》（簡(jiǎn)稱《指令》）時(shí)就可預(yù)見(jiàn)上述結(jié)果。
此前，英國(guó)藥管局在發(fā)布了一項(xiàng)警告，提醒大家謹(jǐn)慎選用沒(méi)有經(jīng)過(guò)英國(guó)*注冊(cè)通過(guò)的中藥，原因是這些中藥有高含量的有害毒素，包括鉛、汞和砷，被警告的包括*的牛黃解毒片等。zui近，英媒更報(bào)道稱，英國(guó)藥管局已通知各中醫(yī)學(xué)會(huì)和一些較大的中藥店公司，要求上報(bào)中成藥的庫(kù)存數(shù)量，并表示計(jì)劃從明年初會(huì)全面禁止中成藥在英國(guó)的銷售。
一家藥品進(jìn)出口公司的負(fù)責(zé)人接受記者采訪時(shí)稱，根據(jù)《指令》，從2004年4月30日起，凡在歐盟市場(chǎng)銷售的傳統(tǒng)植物藥，可通過(guò)歐盟所提供的簡(jiǎn)易注冊(cè)程序獲得歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)批文。在2011年4月30日之前，即使沒(méi)有拿到注冊(cè)批文的已在歐洲市場(chǎng)銷售的植物藥仍可按現(xiàn)行辦法繼續(xù)銷售，但在2011年4月30日之后，植物藥則必須按新《指令》規(guī)定的程序注冊(cè)并獲得藥品批文后方可上市銷售。
“如今英國(guó)藥品管理局的意思應(yīng)該是指，即使是2011年4月30日前進(jìn)來(lái)的仍未售完的庫(kù)存，到了2014年以后也不能再銷售，而非禁止中成藥。”上述負(fù)責(zé)人表示，“如果成功注冊(cè)并獲得藥品批文，還是照樣可以在英國(guó)市場(chǎng)銷售。”
禁令對(duì)我影響不大 中藥飲片、配方顆粒仍可出口
中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林9日接受記者采訪時(shí)指出，英國(guó)禁令對(duì)我國(guó)中成藥出口影響很小，因?yàn)槲覈?guó)至今沒(méi)有一家中成藥企業(yè)產(chǎn)品通過(guò)英國(guó)注冊(cè)。
“未來(lái)藥品出口的趨勢(shì)是，藥品就是藥品，保健品就是保健品，通過(guò)歐盟注冊(cè)的植物藥以藥品形式出現(xiàn)在歐盟主流市場(chǎng)，這才是發(fā)展的趨勢(shì)。但是現(xiàn)在注冊(cè)難，雖然歐盟國(guó)家也做了簡(jiǎn)易程序，但對(duì)于中國(guó)企業(yè)還是難度大。2011年至今又延長(zhǎng)了兩年寬限期，但也沒(méi)有一家企業(yè)通過(guò)。”劉張林說(shuō)。
劉張林還指出，盡管英國(guó)限制我中成藥進(jìn)口，但并未限制中藥飲片、配方顆粒進(jìn)入市場(chǎng)，因此這對(duì)我國(guó)中藥出口歐盟影響并不大。