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藥用包裝復合膜需要做哪些檢測項目？
閱讀：575 發(fā)布時間：2023-4-19
藥品與消費者的健康和生命安全息息相關，藥品的質(zhì)量容不得半點差錯，作為直接接觸藥品的包裝材料、容器，其更是藥品的有機組成部分，其中藥用復合膜更是藥品包裝的主要形式，它可廣泛用于粉劑、顆粒劑、中藥飲片、片劑、透皮貼劑和醫(yī)療器械等的包裝。由于藥品包裝材料可能帶來細菌和其它微生物，包裝材料中的某些有害物質(zhì)可能被所接觸藥品溶出，從而造成藥品的污染。藥品中的有些成分可能在包裝存放過程中被包裝材料吸附，或與包裝材料發(fā)生反應，而直接影響了藥品質(zhì)量或用藥劑量。所以說對于藥品包裝用復合膜的檢驗與測試顯得尤其重要！
那么，一個合格的藥品復合膜材料需要做哪些檢測呢？濟南容乾智能技術有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的幾款儀器可以很好的檢測出復合膜的性能！
1、藥品包裝用復合膜熱合強度檢測
按照藥品包裝用復合膜袋通則規(guī)定，復合膜內(nèi)層與次內(nèi)層的復合強度規(guī)定應大于2．5N／15mm，這明顯高于一般復合膜對于熱封指標的要求，該指標主要用于解決因熱封效果不佳，而造成的包裝泄露問題。要想檢測熱合強度，需要配備智能電子拉力試驗機XLW-PC與RFY-2熱封試驗機配合進行檢測。
xlw-pc智能電子拉力試驗機
RFY-2熱封儀
2.包裝用復合膜在剝離性能檢測
藥品包裝用復合膜的結構不僅要考慮常溫下的機械強度，還要注意在熱封溫度下包裝材料的機械強度。藥品自動包裝中包裝材料在包裝過程中所受的各種作用力較大，尤其在熱封過程中由于在熱封溫度下其整體材料的強度較低極容出現(xiàn)層間的分離，要想確保復合膜的復合性能可靠需要進行藥品包裝用復合膜剝離性能測定，可借助目前藥品包裝行業(yè)廣泛采用的BLJ-02A臥式剝離試驗機進檢測即可。
BLJ-02A臥式剝離試驗機
3.藥品包裝用復合膜與包裝機的適應性（摩擦系數(shù)檢測）
藥品包裝過程中的摩擦力常常既是推動力又是阻力，因而其大小應控制在適當?shù)姆秶鷥?nèi)。自動包裝用卷材，一般要求有較小的內(nèi)層摩擦系數(shù)和合適的外層摩擦系數(shù)，外層摩擦系數(shù)太大，會引起包裝過程中阻力過大，引起材料拉伸變形，若太小可能又會引起拖動機構打滑，造成電眼跟蹤和切斷定位不準。但內(nèi)層摩擦系數(shù)有時也不能太小，有些包裝機在內(nèi)層摩擦系數(shù)太小時，會造成制袋成型時疊料不穩(wěn)定，產(chǎn)生錯邊；對于條形包裝用復合膜，內(nèi)層摩擦系數(shù)太小還可能會引起下料的片劑或膠囊打滑，造成下料定位不準。所以摩擦系數(shù)的檢驗極為重要，可以采用MCS-02A系列摩擦系數(shù)儀進行檢驗。另外在研究摩擦系數(shù)時，應特別注意溫度對摩擦系數(shù)影響很大，因而不僅要測量包裝材料在常溫下的摩擦系數(shù)，還應考察在實際使用環(huán)境溫度下的摩擦系數(shù)，若需實施對特殊溫度下的摩擦系數(shù)測試則可以選用摩擦系數(shù)/剝離試驗機。
MCS-02A摩擦系數(shù)測試儀
4.藥品包裝用復合膜熱封漏封問題
漏封是由于某些因素存在，使本應通過加熱融熔結合的部位，沒有封上。漏封一般有如下幾種原因：a.熱封溫度不夠。同一包裝材料在不同的熱封部位要求的熱封溫度不同，不同的包裝速度要求的熱封溫度不同，不同的包裝環(huán)境溫度要求的熱封溫度也不同。包裝設備縱封和橫封要求的熱封溫度不同，這些都是在包裝中必須考慮的問題。另外對于熱封設備來說，還存在一個控溫精度的問題。b.封口部位受污染，在包裝的填充過程中，包裝材料的封口位置常常被包裝物所污染，污染一般又分為液體污染和粉塵污染。c.設備和操作方面的問題．如熱封模夾有異物，熱封壓力不夠，熱封模具不平行等。d.包裝材料的問題。如電暈過面，熱封層爽滑劑太多而引起熱封不良等。要想及時發(fā)現(xiàn)此問題除了在線檢測外，實驗室還需要配備MFY-02密封試驗儀與泄露與密封強度檢測儀等設備來進行漏封與泄露的檢驗。
MFY-02密封試驗儀
以上是對藥品包裝用復合膜檢測測試分析與儀器的簡要介紹。