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2025版《中國藥典》解讀三： 4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法
閱讀：540 發(fā)布時間：2025-6-302025版《中國藥典》對4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法做了重新修訂，以確保藥品包裝用玻璃材料和容器符合預(yù)期用途。
2025版中國藥典對藥品包裝用玻璃材料的指導(dǎo)原則中，明確垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差，為玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時，瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。圓跳動是指玻璃安瓿繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時，絲外徑的最大變化量。參照玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法（通則4020）測定。
新版藥典的變化主要有以下幾方面：
1、在定義與范圍上，新藥典增加圓跳動的定義和測定：圓跳動是指玻璃安瓿繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時，絲外徑的最大變化量。豐富了藥典標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。
2、新藥典在在儀器裝置中立柱上可加裝測量裝置中增加了位移傳感器的描述，與先進(jìn)的生產(chǎn)力發(fā)展和科技進(jìn)步進(jìn)行了同步。容乾智能研發(fā)生產(chǎn)的ZPC-160A型電子軸偏差測量儀，儀器裝置技術(shù)要求與新藥典內(nèi)容同步，是一款契合藥典要求的檢測儀器，也是廣泛應(yīng)用于各大藥廠試驗室的一款儀器。
3、按照新藥典4020的要求，將供試品瓶底夾持固定在ZPC-160A型電子軸偏差測量儀水平板的四爪旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與測量裝置接觸并旋轉(zhuǎn)360°，在軸偏差模式下可直接讀取最大值、最小值和軸偏差數(shù)值，在圓跳動模式下可直接讀取最大值、最小值和圓跳動數(shù)值，整個測試過程更便捷、更智能化，結(jié)果計算也更精確、更規(guī)范。 容乾ZPC-160A型電子軸偏差測量儀滿足新藥典4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法標(biāo)準(zhǔn)的各項要求指標(biāo)。
4、最后結(jié)果表示中，新藥典增加了圓跳動結(jié)果由測定法中讀取的最大值和最小值之差表示的規(guī)定，提高了藥典內(nèi)容的全面性和嚴(yán)謹(jǐn)性。
濟(jì)南容乾智能是專業(yè)的藥包材檢測設(shè)備生產(chǎn)研發(fā)廠家，所有設(shè)備都嚴(yán)格按照新藥典及國標(biāo)要求研發(fā)制作，我們緊跟新藥典的步伐，并且公司始終堅持以市場為導(dǎo)向，以客戶為中心、員工為根本。產(chǎn)品質(zhì)量為生命，服務(wù)客戶為目標(biāo)。公司具有良好的市場信譽(yù),專業(yè)的售后和技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊,憑借多年不斷的技術(shù)創(chuàng)新,迎得了國內(nèi)外客戶的認(rèn)可。