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安捷倫為受監(jiān)管制藥實(shí)驗(yàn)室推出安全信息解決方案

閱讀:271        發(fā)布時(shí)間:2014-7-28

201463日,北京——安捷倫科技公司(紐約證交所:A)于近日推出了OpenLAB CDS安全加強(qiáng)版工作站——一套可幫助受監(jiān)管制藥實(shí)驗(yàn)室遵循U.S. FDA 21 CFR Part 11(美國食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)邦法規(guī)21章第11款)法規(guī)的解決方案。這款安全加強(qiáng)版工作站是OpenLAB產(chǎn)品套裝中的新成員,可使認(rèn)證從工作站環(huán)境擴(kuò)展至整個(gè)企業(yè)環(huán)境。該套現(xiàn)成的解決方案易于部署和使用,僅憑單套該軟件即可保障兩臺(tái)儀器中的色譜和質(zhì)譜數(shù)據(jù)安全。

 

安捷倫軟件和信息業(yè)務(wù)部副總裁兼總Bruce von Herrmann表示:“某些制藥實(shí)驗(yàn)室僅需要一套適用于一臺(tái)或兩臺(tái)儀器的安全系統(tǒng)。對(duì)于他們而言,OpenLAB CDS安全加強(qiáng)版工作站提供了符合監(jiān)管要求所需的軟件控制。”

OpenLAB CDS安全加強(qiáng)版工作站具有如下特性:

● *遵循U.S. FDA 21 CFR Part 11法規(guī)要求的訪問控制、數(shù)據(jù)安全、審計(jì)跟蹤和電子簽名功能;

● 保證數(shù)據(jù)、報(bào)告、方法、序列和報(bào)告模板的存儲(chǔ)安全;

● 針對(duì)安捷倫色譜和質(zhì)譜儀器帶來*的操控;

● 降低了部署和管理的成本及時(shí)間;

● 可提供中文版、英文版和日語版操作界面;

OpenLAB安全工作站是行業(yè)的軟件產(chǎn)品套裝中的一員,可獲取、分析和分享科學(xué)信息。

了解更多關(guān)于OpenLAB軟件套裝的信息,請(qǐng)?jiān)L問 www.agilent.com/chem/openlab。

 

關(guān)于安捷倫科技 

安捷倫科技公司(紐約證交所:A)是的測(cè)試測(cè)量公司,同時(shí)也是化學(xué)分析、生命科學(xué)、診斷、電子和通信領(lǐng)域的技術(shù)。公司擁有 20,600 名員工,遍及 100 多個(gè)國家,為客戶提供服務(wù)。在 2013財(cái)年,安捷倫的凈收入達(dá)到 68億美元。了解關(guān)于安捷倫的詳細(xì)信息,請(qǐng)?jiān)L問www.agilent.com.cn。

安捷倫于2013年9月19日正式宣布拆分為兩家上市公司,并通過免稅剝離方式拆分出電子測(cè)量公司。新的電子測(cè)量公司名稱為Keysight Technologies(是德科技)。預(yù)計(jì)整個(gè)拆分將于2014年11月初完成。

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