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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
Lyotris–GMP實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的生產(chǎn)型凍干機(jī)
說明：
Lyotris將工業(yè)設(shè)備的規(guī)格及性能與小批量的靈活性結(jié)合在一個(gè)緊湊的機(jī)殼內(nèi)。Lyotris是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的生產(chǎn)型凍干機(jī)，專門設(shè)計(jì)用于高價(jià)值醫(yī)藥產(chǎn)品的小批量生產(chǎn)。適合凍干要求密閉處理的高活性產(chǎn)品。
描述：
Telstar Lyotris是cGMP設(shè)備，適合無菌條件下的高價(jià)值醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床和小批量生產(chǎn)規(guī)模。設(shè)備適合凍干要求密閉處理的高活性產(chǎn)品，以及用于生物，生物技術(shù)和生物制藥應(yīng)用的產(chǎn)品。Lyotris可放大，以實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品的開發(fā)，臨床試驗(yàn)和小批量生產(chǎn)。
Telstar Lyotris凍干機(jī)有一個(gè)1m2的進(jìn)料表面，其生產(chǎn)能力是大約16,00個(gè)10R類型的小瓶或者30L的托盤產(chǎn)品。它是專門設(shè)計(jì)用于小瓶或托盤的無菌生產(chǎn)，其新穎的裝飾板和門設(shè)計(jì)提供了簡便的隔離集成。標(biāo)準(zhǔn)配置包括用于自動(dòng)清洗（CIP）和蒸汽滅菌（SIP）過程以及過濾器完整性測試（WIT）的部件。設(shè)備提供關(guān)鍵部件的冗余量，例如真空泵，冷凍系統(tǒng)和傳熱流體泵。設(shè)備也包含一個(gè)*進(jìn)的SCADA系統(tǒng)，該系統(tǒng)配有Telstar*的"Lyometrics"系統(tǒng)，提供*進(jìn)的凍干過程實(shí)時(shí)信息。
輔件與選項(xiàng)：
●小瓶壓塞系統(tǒng)
●隔離壓塞柱的不銹鋼波紋管
●等高進(jìn)料系統(tǒng)
●自動(dòng)鎖定系統(tǒng)
●自動(dòng)過濾器無菌測試
●腔室和冷凝器的CIP清洗系統(tǒng)
●SIP滅菌系統(tǒng)
●冗余的關(guān)鍵組件
●產(chǎn)品托盤
●Lyogistics進(jìn)出料系統(tǒng)
●與隔離器或RABs系統(tǒng)集成
●確認(rèn)服務(wù)
●Lyometrics監(jiān)測工具
●根據(jù)客戶要求配置控制架構(gòu)
●凍干周期開發(fā)支持實(shí)驗(yàn)室
●定期檢修服務(wù)
●校準(zhǔn)服務(wù)
●培訓(xùn)服務(wù)
應(yīng)用：
●疫苗
●細(xì)胞抑制劑
●抗生素
●生物制劑
●荷爾蒙
●活性成分
●活性物