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基質(zhì)：對(duì)照品

表兒茶素沒食子酸酯對(duì)照品形態(tài)：固態(tài)

有效期：36個(gè)月

存儲(chǔ)條件：冷藏密閉及避光條件下保存。使用中嚴(yán)格防止沾污。取出產(chǎn)品恢復(fù)到室溫后，干燥環(huán)境下取樣。取樣結(jié)束后，密閉保存。樣品現(xiàn)配現(xiàn)用，使用中嚴(yán)防污染。色譜條件：按照高效液相色譜法測定，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇：0.1%磷酸水（20：80）檢測波長為278nm。

用途：主要用于科研中含量和純度檢測；定性鑒別研究及中藥的鑒別、檢查、質(zhì)量控制。

包裝：棕色玻璃瓶

注意事項(xiàng)：不適用于藥品生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)中含量和純度測定使用，包括外標(biāo)定量和內(nèi)標(biāo)定量法，不得用于人體。

參考資料：《中國藥典》《天然藥物化學(xué)》。

別名：ECG

表兒茶素沒食子酸酯對(duì)照品詳細(xì)信息

一、樣品制備

通過提取粗品、硅膠柱層析分離、高中壓色譜制備、精制以及產(chǎn)品的鑒定等一系列研制工作，最終經(jīng)純度分析后，進(jìn)行包裝、儲(chǔ)存

二、溯源性及定值方法

高效液相色譜(HPLC)，面積歸一法定值。

三、特征量值及擴(kuò)展不確定度

標(biāo)準(zhǔn)值的擴(kuò)展不確定度/

四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察

參照J(rèn)F1343國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范(等效ISO指南35)，對(duì)分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣，采用高效液相色譜法對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和長期穩(wěn)定性跟蹤考察。結(jié)果表明:均勻性符合F檢驗(yàn)規(guī)則，穩(wěn)定性考察良好。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值自定值之日起，有效期36月，研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時(shí)通知用戶。

五、包裝、儲(chǔ)存及使用

包裝:本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用棕色玻璃瓶包裝,規(guī)格20mg攜帶或運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù)。儲(chǔ)存及使用:冷藏密閉及避光條件下保存。使用中嚴(yán)格防止沾污。取出產(chǎn)品恢復(fù)到室溫后，干燥環(huán)境下取樣，取樣結(jié)束后，密閉保存，樣品現(xiàn)面現(xiàn)用，使用中嚴(yán)防污染。色譜條件:按照高效液相