導(dǎo)  言

由于生產(chǎn)過程的*性，中藥口服液中不可避免的會(huì)殘留有一些顆粒物，這些顆粒物或吸附細(xì)菌，或發(fā)生聚集沉淀，從而影響口服液的保質(zhì)期、口感、療效和安全性。對(duì)于中藥口服液的生產(chǎn)者和使用者來說：口服液的微觀顆粒世界里，測(cè)得準(zhǔn)確，制藥良心；看得真切，服用放心。且看島津iSpect DIA-10如何帶您遨游中藥口服液的顆粒世界吧！

中藥口服液想必大家都不陌生，如市面上的藿香正氣水、雙黃連口服液、抗病毒口服液等，想必很多人都喝過，中暑、發(fā)燒感冒來一支，方便又省時(shí)，對(duì)于偏愛中藥的朋友來說，是不錯(cuò)的選擇。這些中藥口服液的生產(chǎn)過程包括中藥材提取、凈化、濃縮、過濾、精制、滅菌和封裝等，但在提取過程中不可避免地會(huì)引入藥物殘?jiān)虼吮仨殞?duì)這些殘?jiān)M(jìn)行濾除，使藥物口服液澄清，但口服液中或多或少還會(huì)殘留一些中藥顆粒，顆粒越大越粗糙，其吸附細(xì)菌的可能性越大，會(huì)影響口服液的穩(wěn)定性和保質(zhì)期。此外，這些顆粒物可能會(huì)在藥物存儲(chǔ)運(yùn)輸過程中發(fā)生聚集沉淀，從而影響口服液的口感、治療效果和安全性等。我們?cè)賮砜纯磵u津iSpect DIA-10是如何探視這些口服液中的微觀世界的：

取市售的某品牌藿香正氣水和抗病毒口服液，樣品不需要任何特殊處理，用移液槍直接吸取口服液上樣測(cè)試即可。

iSpect DIA-10是何方神器？如何具備這么強(qiáng)大的功能？就讓小編帶著你和你的好奇心，去扒一扒這款探測(cè)內(nèi)心的儀器吧！

島津動(dòng)態(tài)顆粒圖像分析系統(tǒng)iSpect DIA-10

iSpect DIA-10是島津新品動(dòng)態(tài)顆粒圖像分析系統(tǒng)。這是一款采用微量池流通技術(shù)對(duì)顆粒進(jìn)行測(cè)試的儀器。其原理是讓顆粒通過狹窄的成像區(qū)域，被高速照相機(jī)拍攝，將獲得的所有圖像進(jìn)行計(jì)算分析和統(tǒng)計(jì)，再輸出有關(guān)顆粒物粒度、粒形和顆粒數(shù)量等信息。它不僅能直觀獲得顆粒物粒度，還能逐一觀察顆粒物的粒形狀況，并得到顆粒物的數(shù)量信息，為全面了解藥物口服液的質(zhì)量特性提供重要依據(jù)，是測(cè)試口服液中顆粒物的有力工具。

分析條件

表1. iSpectDIA-10分析條件

（1）藿香正氣口服液中顆粒物測(cè)試結(jié)果

下圖為藿香正氣口服液中的顆粒圖像，按面積等效直徑從大到小排列，從圖上我們可以直接觀察到溶液中存在形狀各異的顆粒，可通過圓度*-面積等效直徑分布圖和粒徑分布圖對(duì)溶液中的顆粒進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

（注*：圓度用來描述顆粒接近圓形的程度，越接近1表示顆粒越圓。）

藿香正氣口服液顆粒粒形圖

藿香正氣口服液中顆粒圓度-面積等效直徑分布圖（上）和粒徑分布圖（下）

（2）抗病毒口服液中顆粒物測(cè)試結(jié)果

對(duì)抗病毒口服液中顆粒物進(jìn)行測(cè)試，按顆粒大長(zhǎng)度對(duì)圖像進(jìn)行排列，獲得的顆粒圖像信息如下圖所示。從圖上我們可以發(fā)現(xiàn)，抗病毒口服液中存在許多條狀顆粒物，這與藿香正氣口服液中的顆粒很不一樣。

抗病毒口服液顆粒粒形圖

抗病毒口服液中顆粒大長(zhǎng)度-面積等效直徑分布圖（上）和粒徑分布圖（下）

經(jīng)對(duì)比，兩種中藥口服液所含有的顆粒物粒度、粒形和顆粒數(shù)量等均不相同。可發(fā)現(xiàn)兩種口服液中均存在少量大顆粒，其中抗病毒口服液中有許多條狀物，且顆粒數(shù)量遠(yuǎn)大于藿香正氣口服液。

結(jié)論

我行故我上，顆粒我知道。利用島津動(dòng)態(tài)顆粒圖像分析系統(tǒng)iSpect DIA-10對(duì)中藥口服液進(jìn)行分析，可同時(shí)獲知口服液中顆粒物粒度、粒形和顆粒數(shù)量等信息，為全面了解藥物口服液的質(zhì)量特性提供重要依據(jù)。

撰稿人：李青龍