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2015藥典四版-藥用級交聯(lián)羧甲基纖維素鈉醫(yī)用輔料19年批號
  • 2015藥典四版-藥用級交聯(lián)羧甲基纖維素鈉醫(yī)用輔料19年批號

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藥用級交聯(lián)羧甲基纖維素鈉醫(yī)用輔料19年批號
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉溶解度:不溶于水,但與水接觸后體積迅速膨脹至原體積的4-8倍,在無水乙醇、乙M、丙酮或j苯中不溶
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無味,白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑,通常被視為基本無毒、無刺激性的輔料。在片劑中常用量0.5~5.0。

藥用級交聯(lián)羧甲基纖維素鈉醫(yī)用輔料19年批號

交聯(lián)羧甲纖維素鈉

[74811-65-7] 本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。 【性狀】 本品為白色或類白色粉末,有引濕性。 本品在水中溶脹并形成混懸液,在無水乙醇、乙m、丙酮或j苯中不溶。

Jiaolian Suojiaji Xianweisuna

Croscarmellose Sodium

 

制法

本品為交聯(lián)的、部分羧甲基化的纖維素鈉鹽,或者說羧甲基纖維素鈉的交聯(lián)聚合物。

將來源于木漿或棉纖維的纖維素在溶液中浸漬,然后將堿化纖維素于一鈉反應(yīng)的羧甲基纖維素鈉。取代反應(yīng)完成,耗盡后,過量的一鈉緩慢水解為羥基乙酸。羥基乙酸將部分羧甲基鈉基團轉(zhuǎn)化為游離酸,并催化交聯(lián)生產(chǎn)交聯(lián)羧甲基纖維素鈉。然后用醇水提取交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,除去殘留的氯化鈉和羥基乙酸鈉?;蟮慕宦?lián)羧甲基纖維素鈉度大于.5??蓪⑵淠ニ椋档途酆衔锢w維的長度,從而改善流動性。

沉降體積 取ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加樣后劇烈振搖,終加水至ml,繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散,放置4小時,沉降體積應(yīng)為10.0~30.0ml。 酸度 取本品1g,加水ml,振搖5分鐘后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.0。 取代度 取本品約1.0g,精密稱定,置500ml具塞錐形瓶中,加10氯化鈉溶液300ml,精密加滴定液(0.1mol/L)25ml,密塞,放置5分鐘,并時時振搖,加 滴定液(0.1mol/L)15ml和間甲酚紫指示液(取間甲酚紫0.1g,加0.01mol/L溶液13ml溶解,加水稀釋至ml,即得)5滴,密塞后振搖。如果溶液顯紫色,繼續(xù)加 滴定液(0.1mol/L),每次1.0ml,至溶液變?yōu)辄S色。用滴定液(0.1mol/L)滴定至紫色。

 

藥用級交聯(lián)羧甲基纖維素鈉醫(yī)用輔料19年批號

性質(zhì)

性狀:無色、白色或灰白色粉末交聯(lián)羧甲基纖維素鈉紅外吸收圖譜

黏合指數(shù):0.0456

脆碎指數(shù):0.0

松密度:0.529 g/cm3(Ac-Di-Sol)

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