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流動相配置：

流動相：A 相：0.03%三fei乙酸溶液； B相：乙腈；

樣品處理方法：

系統(tǒng)適應(yīng)性溶液：取恩替卡韋雜質(zhì) A、雜質(zhì) B 對照品各 25mg，精密稱定，置 50ml 容量瓶中， 加流動相 A-流動相 B（96:4）溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密移取 1.0ml，置 100ml 容量瓶中；另 取恩替卡韋對照品約 20mg，精密稱定，置上述 100ml 量瓶中，加流動相 A-流動相 B（96:4）溶解 稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適應(yīng)性溶液；（客戶提供）

注：雜質(zhì) A：2-氨基-9[(1S,3R,4R)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮 雜質(zhì) B：2-氨基-9[(1R,3R,4R)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮

空白溶液：取空白輔料 0.6427g，置 10ml 容量瓶中，加流動相 A-流動相 B（96:4）超聲溶解

并稀釋至刻度，搖勻，放置 10 分鐘，取上清液過 0.22um 的膜，續(xù)濾液作為空白溶液；

有關(guān)物質(zhì)樣品溶液：取恩替卡韋分散片粉末 0.6503g，置 10ml 量瓶中，加流動相 A-流動相 B

（96:4）超聲溶解并稀釋至刻度，搖勻，放置 10 分鐘，取上清液過 0.22um 的膜，續(xù)濾液作為有關(guān)物質(zhì)樣品溶液；

有關(guān)物質(zhì)對照溶液：精密移取有關(guān)物質(zhì)樣品溶液 0.5ml，加流動相 A-流動相 B（96:4）稀釋至

刻度，搖勻，作為有關(guān)物質(zhì)對照溶液；

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