生物大分子藥物近年來發(fā)展迅猛，特別是以抗體藥物偶聯(lián)物（Antibody drug conjugate，ADC）為代表的新型藥物正以驚人的速度崛起，成為腫瘤治療領(lǐng)域中一顆璀璨的新星。ADC是通過連接子將抗體與細(xì)胞毒性載藥偶聯(lián)而成的藥物分子。
ADC作為生物治療藥物本身結(jié)構(gòu)復(fù)雜，且具有高度非均一性的特點(diǎn)，給其質(zhì)控增加了難度，對分析檢測方法提出了更加嚴(yán)苛的要求。其中，藥物抗體比（Drug-to-antibody ratio, DAR）不僅直接反映靶向腫瘤細(xì)胞的載荷數(shù)量，同時(shí)影響ADC藥物的治療效果和安全性。因此，在ADC開發(fā)過程和商業(yè)化生產(chǎn)運(yùn)營中，作為關(guān)鍵質(zhì)量屬性之一的DAR的測定和監(jiān)測尤為重要。
疏水色譜（Hydrophobic Interaction Chromatography，HIC）是一種利用分析樣品的疏水性差異進(jìn)行分離的色譜模式，常用于ADC藥物的DAR評估。
為此，我們月旭科技推出了一款基于疏水作用機(jī)理的高性能蛋白分離色譜柱Advanchrom HIC-Butyl，它采用先進(jìn)的大孔硅膠微球?yàn)榛|(zhì)，結(jié)合
的表面鍵合技術(shù)，適用于抗體以及ADC的分離表征。
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