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美德聲鉤端螺旋體IgM抗體檢測(cè)試劑盒

美德聲鉤端螺旋體 IgM 抗體檢測(cè)試劑盒是一種用于檢測(cè)血清和血漿中針對(duì)鉤端螺旋體屬的抗體的酶免疫測(cè)定工具，旨在血清學(xué)上確認(rèn)鉤端螺旋體感染。該檢測(cè)僅供經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)室人員操作。

檢測(cè)原理

該試劑盒的微孔板預(yù)先包被有純化的鉤端螺旋體 biflexa 抗原。在初次孵育時(shí)，稀釋后的患者血清中的抗體若與抗原發(fā)生反應(yīng)，便會(huì)與包被的微孔結(jié)合。經(jīng)過(guò)洗滌去除多余樣本后，加入酶結(jié)合物。如果抗體已與微孔結(jié)合，酶結(jié)合物將與這些抗體結(jié)合。經(jīng)過(guò)再次洗滌后，加入顯色劑（四甲基聯(lián)苯胺或 TMB）。如果存在酶結(jié)合物，過(guò)氧化物酶將催化反應(yīng)，消耗過(guò)氧化物并將顯色劑從無(wú)色變?yōu)樗{(lán)色。加入終止液后，反應(yīng)停止，藍(lán)色變?yōu)榱咙S色。反應(yīng)結(jié)果可以通過(guò)肉眼或酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)讀取器讀取。

試劑組成

測(cè)試條：含有鉤端螺旋體抗原的微孔板，共 96 個(gè)測(cè)試孔，置于測(cè)試條架中。

酶結(jié)合物：1 瓶，含 11 ml 抗人 IgM（μ 鏈抗體）與過(guò)氧化物酶結(jié)合物。

陽(yáng)性對(duì)照：1 瓶，含 1 ml 稀釋的替代陽(yáng)性。

陰性對(duì)照：1 瓶，含 1 ml 稀釋的陰性人血清。

顯色劑：1 瓶，含 11 ml 四甲基聯(lián)苯胺（TMB）。

RF 吸附劑：1 瓶，含 5 ml 山羊抗人 IgG。

洗滌濃縮液（20X）：1 瓶，含 25 ml 濃縮緩沖液和表面活性劑。

稀釋緩沖液：2 瓶，每瓶含 30 ml 緩沖蛋白溶液。

終止液：1 瓶，含 11 ml 1 M 磷酸。

樣本處理

血清或血漿可在 2-8℃下儲(chǔ)存長(zhǎng)達(dá)五天，血清也可在 -20℃以下冷凍保存較長(zhǎng)時(shí)間。不建議冷凍全血樣本。避免樣本加熱滅活以及反復(fù)凍融。

結(jié)果解讀

# 視覺(jué)讀取

將每個(gè)微孔置于白色背景（如紙巾）上觀察，記錄為無(wú)色或 +、++ 或 +++ 反應(yīng)。

# 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)讀取器

將讀取器歸零于空氣中，設(shè)置為 450/620-650 nm 的雙波長(zhǎng)讀取。

# 質(zhì)量控制

使用對(duì)照可驗(yàn)證試劑盒的穩(wěn)定性。如果任何對(duì)照超出范圍，則不應(yīng)使用該試劑盒。對(duì)照的預(yù)期值為：

- 陰性：0.0 至 0.20 OD 單位

- 陽(yáng)性：0.50 OD 單位及以上

# 結(jié)果解讀

非反應(yīng)性 OD 讀數(shù)：表示患者可能未感染鉤端螺旋體或與之密切相關(guān)的生物體。

反應(yīng)性 OD 讀數(shù)：表示患者可能感染了鉤端螺旋體或與之密切相關(guān)的生物體?？贵w的存在本身不能用于診斷急性感染，因?yàn)閬?lái)自先前暴露的抗體可能在體內(nèi)循環(huán)很長(zhǎng)時(shí)間。

視覺(jué)結(jié)果解讀：

   非反應(yīng)性：樣本與陰性對(duì)照相似，無(wú)明顯顏色變化。

   弱反應(yīng)性（+ 至 ++）：樣本顏色變化明顯，但不如陽(yáng)性對(duì)照強(qiáng)烈。

   反應(yīng)性（+++）：樣本顏色變化接近或超過(guò)陽(yáng)性對(duì)照。

產(chǎn)品局限性

鉤端螺旋體感染的診斷不應(yīng)僅依據(jù)該酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)的結(jié)果，而應(yīng)結(jié)合其他臨床癥狀、體征以及其他實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果。在做出診斷時(shí)，還需考慮流行病學(xué)因素、臨床發(fā)現(xiàn)以及是否暴露于流行地區(qū)等。

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