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診斷試劑行業(yè)定義

時(shí)間:2019-6-27 閱讀:2018
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   診斷試劑行業(yè)定義
  診斷試劑從一般用途來(lái)分,可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類(lèi)。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外,大部分為體外診斷制品。
  診斷試劑行業(yè)分類(lèi)
  第三類(lèi)
  1.與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑;
  2.與血型、組織配型相關(guān)的試劑;
  3.與人類(lèi)基因檢測(cè)相關(guān)的試劑;
  4.與遺傳性疾病相關(guān)的試劑;
  5.與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測(cè)相關(guān)的試劑;
  6.與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測(cè)相關(guān)的試劑;
  7.與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑;
  8.與變態(tài)反應(yīng)(過(guò)敏原)相關(guān)的試劑。
  第二類(lèi)
  第二類(lèi)產(chǎn)品:除已明確為第三類(lèi)、類(lèi)的產(chǎn)品,其他為第二類(lèi)產(chǎn)品,主要包括:
  1.用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑;
  2.用于糖類(lèi)檢測(cè)的試劑;
  3.用于激素檢測(cè)的試劑;
  4.用于酶類(lèi)檢測(cè)的試劑;
  5.用于酯類(lèi)檢測(cè)的試劑;
  6.用于維生素檢測(cè)的試劑;
  7.用于無(wú)機(jī)離子檢測(cè)的試劑;
  8.用于藥物及藥物代謝物檢測(cè)的試劑;
  9.用于自身抗體檢測(cè)的試劑;
  10.用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑;
  11.用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑。
  類(lèi)
  1.微生物培養(yǎng)基(不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn));
  2.樣本處理用產(chǎn)品,如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液等?/div>

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