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技術(shù)文章

人正常組織來源細胞供應商的選擇

閱讀:454          發(fā)布時間:2017-5-4


選擇人正常組織來源細胞培養(yǎng)基的同時也需考核、選擇供應商。
目前,國內(nèi)細胞培養(yǎng)基行業(yè)管理存在缺失現(xiàn)象,國內(nèi)細胞培養(yǎng)基行業(yè)沒有統(tǒng)一的質(zhì)量管理規(guī)范。生物制品企業(yè)除自身建立一套質(zhì)量檢驗體系外,挑選合格的細胞培養(yǎng)基供應商是進行原材料質(zhì)量控制的另一種重要的方法。選擇供應商時可通過對比細胞培養(yǎng)基企業(yè)在硬件和軟件上的情況和差距,對細胞培養(yǎng)基的原材料、過程、環(huán)境、用設(shè)備、應用性檢測、安全性檢測等方面檢查并評估供應商的、質(zhì)控能力。
國產(chǎn)與進口人正常組織來源細胞培養(yǎng)基的及銷售渠道可能會有一定差別,進口產(chǎn)品供貨周期有一定限制,在國產(chǎn)和進口培養(yǎng)基均能夠滿足生物制品要求的時候,國產(chǎn)細胞培養(yǎng)基相應是較好的選擇,原因主要包括兩個方面,一方面國產(chǎn)細胞培養(yǎng)基在價格上存在優(yōu)勢,同樣的產(chǎn)品,與國內(nèi)細胞培養(yǎng)基相比,技術(shù)水平和可信度較高的國外細胞培養(yǎng)基通常整體規(guī)模較大,相應的產(chǎn)品及運營費用較高,導致產(chǎn)品價格昂貴;另一方面,細胞培養(yǎng)基使用可直接考核國內(nèi)供應商,易于使用控制人正常組織來源細胞培養(yǎng)基的質(zhì)量,并更易獲得產(chǎn)品性能相關(guān)的及售后技術(shù)服務。

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