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REACH法規(guī)評(píng)估

閱讀:2531        發(fā)布時(shí)間:2019-1-21
 評(píng)估
(評(píng)估產(chǎn)品所含每種化學(xué)物質(zhì)的安全系數(shù)。)
評(píng)估的內(nèi)容有:
1,檔案評(píng)估是核查企業(yè)提交注冊(cè)卷宗的完整性和一致性。
2,物質(zhì)評(píng)估是核查該種物質(zhì)是否需要企業(yè)提供進(jìn)一步的信息。
3,評(píng)估主要包括檔案評(píng)估(Dossier Evaluation)和物質(zhì)評(píng)估(substance Evaluation)。
檔案評(píng)估(Dossier Evaluation)包括:
--. 歐洲化學(xué)品管理局須于登記后3周內(nèi),將注冊(cè)人的登記資料與完整性檢查報(bào)告提供給成員國(guó)(Member State)主管機(jī)關(guān)。但在分階段注冊(cè)截至日期前2個(gè)月內(nèi)收到的注冊(cè)卷宗,需3個(gè)月時(shí)間進(jìn)行審核;
--. 非分階段注冊(cè)物質(zhì)以及過了注冊(cè)截止日期的分階段注冊(cè)物質(zhì),在審核未通過前,禁止在歐盟國(guó)家生產(chǎn)、銷售使用和進(jìn)口(成員國(guó)主管機(jī)關(guān)對(duì)技術(shù)檔案進(jìn)行審查:評(píng)估登記的技術(shù)文件是否符合法規(guī)的規(guī)定,并檢查動(dòng)物試驗(yàn)計(jì)劃,以避免不必要?jiǎng)游镌囼?yàn));
--. 歐盟成員國(guó)審查提交的測(cè)試草案并起草相關(guān)決議。決議內(nèi)容如下:
(1)同意進(jìn)行實(shí)驗(yàn),在(附件I規(guī)定的)截止期限內(nèi)提交實(shí)驗(yàn)結(jié)果概要和研究方法建設(shè)性分析。
(2)決議同a、但要求在修訂的試驗(yàn)條件下進(jìn)行。
(3)決議同a、b或d,但當(dāng)提交的試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)與附件要求不一致時(shí),要求增加一個(gè)或更多的試驗(yàn)。
(4)駁回實(shí)驗(yàn)的提議。
(5)決議同a、b或c,如果幾個(gè)注冊(cè)人提交相同試驗(yàn)建議,管理局在90天內(nèi)協(xié)調(diào)其達(dá)成一致,找到一位進(jìn)行試驗(yàn)來代表全體。
(6)同意的實(shí)驗(yàn)應(yīng)有45天的公示期。
物質(zhì)評(píng)估(substance Evaluation)包括:
--. 管理局為成員國(guó)提供評(píng)估優(yōu)先物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn);
--. 2011年12月1日提供評(píng)估滾動(dòng)計(jì)劃草案,以后是每年的2月28日前;
--. 成員國(guó)從中選定物質(zhì)制定持續(xù)三年的評(píng)估滾動(dòng)計(jì)劃,并進(jìn)行評(píng)估;
--. 管理局將終評(píng)估清單登于網(wǎng)上;
--. 歐盟成員國(guó)需在規(guī)定期限內(nèi)起草相關(guān)決議(新物質(zhì)180天)要求進(jìn)一步的信息資料。
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