新藥臨床前研究包括哪些內(nèi)容

吉奧藍圖（廣東）生命科學(xué)技術(shù)中心 （GuangZhou Jennio Biotech Co.,Ltd），股權(quán)代碼891735，致力于腫瘤免疫藥研發(fā)臨床前CRO服務(wù)和科研轉(zhuǎn)化服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。為全國客戶提供PDX腫瘤標本庫、原代ATCC細胞及其它源細胞、動物實驗、SCI潤色等產(chǎn)品和服務(wù)。

      吉奧藍圖（廣東）生命科學(xué)技術(shù)中心 致力于基礎(chǔ)研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化服務(wù)的國家高新技術(shù)認定企業(yè)，獲得廣州股權(quán)交易中心掛牌，股權(quán)代碼891735。我司現(xiàn)有三大板塊業(yè)務(wù)：科研市場的產(chǎn)品有吉奧藍圖TM各類細胞株/系、疾病模型動物、及課題服務(wù)；專注于新藥研發(fā)的臨床前CRO服務(wù)；和針對臨床個體化醫(yī)療的產(chǎn)品QuiGueTM-PDX 快唯可體內(nèi)藥敏篩查、QuiGueTM-FastPDX 快唯可體內(nèi)快速藥敏篩查和QuiGueTM-Quick3D  快唯可體外快速藥敏篩。

 企業(yè)核心項目為“PDX模型、動物疾病模型及3D類器官在抗腫瘤新藥研發(fā)、臨床個體化治療中的應(yīng)用"，目前擁有各類細胞株/系近千株，PDX腫瘤異體移植活體標本庫近200個，已經(jīng)具備相當(dāng)規(guī)模，可滿足各類抗腫瘤新藥的篩選需求；自主研發(fā)的NOD-Rag2null IL-2Rynull免疫缺陷鼠獲得發(fā)明受理，是PDX模型建立的關(guān)鍵因素，能有效提高成瘤率?？蛇M行自我繁育，極大降低了PDX模型在抗腫瘤新藥研發(fā)及臨床個體化治療中應(yīng)用的成本。

除了具有PDX模型藥效評估優(yōu)勢外，還擁有CR技術(shù)在腫瘤細胞原代培養(yǎng)、3D類器官在個體化快速藥敏篩選中的技術(shù)優(yōu)勢，構(gòu)成精準藥敏篩選的三把利劍。形成以大數(shù)據(jù)分析和機理研究為基礎(chǔ)，滿足各類新藥篩選需求為平臺，服務(wù)于患者的個體化診斷、用藥指導(dǎo)與精準醫(yī)療為目的的完整生態(tài)圈。

新藥臨床前研究包括哪些內(nèi)容

一．腫瘤動物模型
根據(jù)腫瘤動物模型的制備方法或者來源分為三大類
1.    自發(fā)性腫瘤動物模型
優(yōu)點：發(fā)病機制及機理較接近人。缺點：數(shù)量及種類非常有限，無法滿足實驗的需要。

2.    誘發(fā)性腫瘤動物模型
優(yōu)點：發(fā)病機制及機理也較接近人。缺點：幾乎所有誘發(fā)劑對人體都有很大的毒性，對實驗人員存在較大的風(fēng)險；實驗周期非常長，且誘發(fā)成功的時間不一致，無法在同一條件下大批量實驗。

3.    移植性腫瘤動物模型
優(yōu)點：可以在同一條件下大批量移植，實驗周期較短，對動物的治病機制亦與人類相似，已成為目前應(yīng)用最為廣泛的造模方法。

近年來我司已獲授權(quán)自主知識產(chǎn)權(quán)18件，發(fā)明實審3件、已受理1件、在申報2件。通過廣泛與廣州醫(yī)科大學(xué)，南方醫(yī)科大學(xué)，中山大學(xué)深度合作，建立產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，為企業(yè)不斷輸送技術(shù)支持，為企業(yè)奠定在同行業(yè)內(nèi)的核心競力。