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在醫(yī)藥行業(yè)中，對于藥用氮氣的要求很高，要求高純度的氮氣才能滿足生產(chǎn)需求。藥用制氮機(jī)與其他制氮設(shè)備不同的是因為醫(yī)藥行業(yè)國際標(biāo)準(zhǔn)GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，與藥品或藥液接觸的部分均采用不銹鋼材質(zhì)及除菌方面的要求。制氮機(jī)需要采用不銹鋼材質(zhì)，氮氣出口部位需加裝除菌過濾器等裝置。因為藥廠對制氮機(jī)的要求高，所以藥用制氮機(jī)一般采用高配置。據(jù)了解，隨著GMP標(biāo)準(zhǔn)的提高，不少制氮機(jī)行業(yè)也在這方面下功夫，市場上出現(xiàn)了不少符合標(biāo)準(zhǔn)的藥用高純度制氮機(jī)。藥用高純度制氮機(jī)，可廣泛用于合成藥中用氮氣保護(hù)，生物工程中用純氮隔離，制劑生產(chǎn)中充氮灌封，如大輸液、水針、粉針、凍干劑等均直接使用氮氣。

1、鋼瓶提供的氮氣純度低（一般為99.5%~99.9%），且含有微生物、熱原等有害雜質(zhì)，不能確保GMP驗證對氮氣的要求。對無菌制品要求是無塵、無微生物和無熱原，這正是鋼瓶提供氮氣難以保證的。氮氣成本高，對用量稍大的場合需要較多的人工和儲備，使用不方便。

2、液氮在純度上能符號工藝要求，但在分裝和運輸過程中，由于設(shè)備、附件、材料以及其他因素的污染，純度很容易降低。同時，在其制備過程的管路等裝置和調(diào)換儲罐等過程中很難滿足安裝、清洗和消毒的確認(rèn)，又存在著無法驗證的氮氣的微生物、熱源等項目的缺陷、所以，液氮的純度和含塵量也難以確保GMP驗證的要求，氮氣成本較高。

3、高純度藥用制氮機(jī)包含三個系統(tǒng)：壓縮空氣處理系統(tǒng)、PSA制氮系統(tǒng)及氮氣除塵、除異味、除菌凈化系統(tǒng)。制氮主機(jī)采用低碳奧氏體不銹鋼容器管道及封閉式罩殼以及先進(jìn)完善的制氮技術(shù)和獨到簡潔的結(jié)構(gòu)設(shè)計；氮氣凈化過濾器組包含高效除塵過濾器、高效除異味過濾器、高效除菌過濾器。產(chǎn)品氮氣經(jīng)處理后可達(dá)到干燥（露點＜-45℃），無油（含油量＜0.001ppm）,過濾精度0.01um，無臭無菌，濾除細(xì)菌和噬菌體。滿足cGMP對無菌制劑生產(chǎn)的要求。