塵埃粒子計數(shù)器作為空氣中微粒的數(shù)量及大小的儀器，可以為空氣潔凈度的評定提供依據(jù)，還可以用于監(jiān)測過濾器的過濾效果。被廣泛應用于醫(yī)藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業(yè)中, 用來實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監(jiān)控, 以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。
近期“PM2.5"這個詞匯被廣泛關注，而PM2.5監(jiān)測目標——塵埃粒子（懸浮粒子）不僅會對人產(chǎn)生危害，也會對生產(chǎn)產(chǎn)生很大影響，特別是有高潔凈度要求產(chǎn)品，例如：醫(yī)藥、半導體、數(shù)據(jù)存儲、生物技術、航天等。今天我們簡單的討論一下塵埃粒子在醫(yī)藥生產(chǎn)中的危害及其控制方法。
塵埃粒子（懸浮粒子）是指在空氣中以懸浮狀態(tài)存在的微小顆粒，主要包括:固體顆粒和微生物。顆粒直徑在≥20um時會在重力因素下沉降，而≤0.1um會在靜電作用下被吸引和發(fā)散。通常對生產(chǎn)和生活產(chǎn)生危害的粒子就是在0.1到2um之間的粒子。需要特別指出的是細菌（2-8um）、可吸入顆粒物（PM10）以及可入肺顆粒物（PM2.5）都是在此范圍以內(nèi)。
對于醫(yī)藥生產(chǎn)來講，塵埃粒子的危害主要來源于兩方面：
一、對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的危害：
1.對藥品化學成分的影響——塵埃粒子中的微生物和部分固體顆粒會與藥品中的成份產(chǎn)生化學反應，從而改變藥品成分，使藥品發(fā)生不可控的變化，導致藥品失效、變異等。
2.影響藥品的穩(wěn)定性、可靠性——易導致藥品有效期縮短。
3.影響藥品純度——導致藥品療效降低、失效。
二、對生產(chǎn)工藝和設備產(chǎn)生危害：
1.因控制塵埃粒子對藥品和設備的污染而增加生產(chǎn)成本，如粒子監(jiān)測及控制環(huán)節(jié)的增加。
2.塵埃粒子對設備本身產(chǎn)生危害甚至損壞，從而增加保養(yǎng)及維修費用，降低設備的回報率。
除了可能產(chǎn)生的危害，我們還要了解在線粒子計數(shù)器主要功能
1.遠程控制功能：
可在控制室通過計算機進行遠程實時監(jiān)控及設定報警、數(shù)據(jù)儲存、報告編輯、打印輸出等；
2.在線粒子計數(shù)器實現(xiàn)的粒子監(jiān)測功能：
通過3016P粒子計數(shù)器（0.5、5.0微米，2.83升/分鐘，內(nèi)置真空泵）用以監(jiān)測空氣中的粒子數(shù)；
3.聲光報警功能：
報警系統(tǒng)具有采樣流量報警、通訊失敗報警、數(shù)值超標報警、硬件故障報警等多種報警功能，以聲、光等方式進行報警提醒，以保證系統(tǒng)長期安全、穩(wěn)定地運行；
4.流量監(jiān)測功能：
監(jiān)測每一臺粒子監(jiān)控設備的運行流量，并提供流量是否運行正常的狀態(tài)，如設定點流量+/-10％時提供報警信息反饋；
5.連續(xù)監(jiān)測功能：
在無菌環(huán)境中工作的粒子計數(shù)器可以24小時進行連續(xù)的監(jiān)測工作，并內(nèi)置流量監(jiān)控；
6.浮游菌采樣功能：
提供的采樣流量可達28.3升/分鐘。實現(xiàn)無菌灌裝區(qū)內(nèi)不干擾采樣，外置取盤行動方案。
