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微波消融針測試儀YY 0899-2020檢測項目有哪些？
閱讀：271 發(fā)布時間：2022-9-19微波消融治療是治療癌癥的有效手段之一，微波消融治療的重要的輔助設(shè)備就是微波消融針。微波消融針是直接作用于人體，因此在質(zhì)量方面有著非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，微波消融針測試儀就是檢測微波消融針治療的高效精密儀器。今天威夏科技就帶您一起看看微波消融針的標(biāo)準(zhǔn)要求以及微波消融針測試儀有哪些?
微波消融針的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是YY 0899-2020醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求。而微波消融針測試儀的制造依據(jù)也是根據(jù)YY 0899-2020醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求中的試驗(yàn)方法等相關(guān)條款設(shè)計制造的。
在YY 0899-2020醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求中對微波消融針的物理尺寸、刺穿力、剛性、韌性、針頭連接牢固度、表面材料附著可靠性、桿溫檢測功能、冷卻組件的密封可靠性、前列腺熱凝組件、測溫定位裝置等物理性能、電氣性能、化學(xué)性能以及生物性能等方面都做了嚴(yán)格的要求。今天我們就詳細(xì)的講講物理性能方面的具體要求。
1、物理尺寸要求
制造商應(yīng)規(guī)定附件的形狀、尺寸及誤差要求。使用通用量具，按制造商規(guī)定的位置測量，應(yīng)該符合相關(guān)要求。
2、刺穿力
需要進(jìn)行皮膚、組織穿刺的附件、如熱凝器﹑測溫附件等，應(yīng)有良好的穿刺能力，穿刺力應(yīng)不大于3 N。
3、剛性
需要進(jìn)行皮膚、組織穿刺的體內(nèi)組織熱凝設(shè)備附件,如熱凝器,測溫附件等,按規(guī)定試驗(yàn)其撓度值應(yīng)不超過表1的規(guī)定。
4、韌性
需要進(jìn)行皮膚、組織穿刺的體內(nèi)組織熱凝設(shè)備附件、如熱凝器,測溫附件等,應(yīng)有良好的韌性,在規(guī)定試驗(yàn)后不發(fā)生斷裂。
5、針頭連接牢固度
體內(nèi)組織熱凝器針頭與針桿連接應(yīng)可靠，應(yīng)能承受表規(guī)定2的拉力不脫落。
6、表面材料附著可靠性
體內(nèi)組織熱凝器表面材料應(yīng)具有足夠的附著可靠性,確保與組織接觸過程中其表面材料不脫落和破損。
微波消融針物理性能方面的要求除了以上提到的還包括桿溫檢測功能、冷卻組件的密封可靠性、前列腺熱凝組件、測溫定位裝置等。
檢測微波消融針物理性能需要用到的儀器有微波消融針刺穿力測試儀、微波消融針剛性測試儀、微波消融針韌性測試儀、微波消融針連接牢固度測試儀、微波消融針密封可靠性測試儀、微波消融針剛性韌性測試儀等多款微波消融針測試儀。