化工儀器網(wǎng)
技術(shù)文章
無菌注射器需要檢測哪些性能？
閱讀：123 發(fā)布時(shí)間：2023-2-23無菌注射器都需要檢測哪些性能？
我們接觸的最多的無菌注射器大部分是按照《GB 15811 一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的，有些注射器是有特定用途，比如疫苗注射器、預(yù)灌封注射器、胰島素注射器、麻醉用注射器等，那么它們生產(chǎn)工藝參照標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的。今天威夏科技要和您聊聊的就是常用一次性使用無菌注射器及其質(zhì)檢設(shè)備無菌注射器測試儀。
一次性使用無菌注射器由外套、芯桿、膠塞、錐頭、按手及錐頭等組成。一般與一次性無菌注射針組合使用，應(yīng)用于皮下、肌肉、靜脈注射藥液、抽血、溶藥等。
根據(jù)《GB 15811 一次性使用無菌注射器》的標(biāo)準(zhǔn)要求，注射器的物理性能需要滿足：
1、外觀上，注射器內(nèi)部應(yīng)清潔、無微粒、無異物；注射器外部不應(yīng)有毛邊、毛刺、塑流、缺損?；鶞?zhǔn)線應(yīng)清晰可見。
2、刻度容量允差、殘留容量、分度值應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)；按規(guī)定的力，進(jìn)行泄漏試驗(yàn)，注射器不應(yīng)出現(xiàn)泄漏的情況。
3、活塞與桿芯連接應(yīng)牢固，在相關(guān)試驗(yàn)下，活塞與桿芯不應(yīng)分離。
4、注射器所使用的的圓錐接頭應(yīng)符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的要求。
5、注射器器身應(yīng)密合，不應(yīng)出現(xiàn)泄漏現(xiàn)象。
6、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的力進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)，滑動(dòng)性能力值應(yīng)符合要求。
另外注射器還需要檢測化學(xué)要求和生物要求，在物理性能、化學(xué)性能和生物性能三個(gè)方面都合格的一次性使用無菌注射器才是合格的注射器。
無菌注射器的物理性能檢測可以借助科學(xué)的專業(yè)設(shè)備，例如注射器滑動(dòng)性測試儀、注射器魯爾圓錐接頭多功能測試儀、注射器泄漏測試儀、注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負(fù)壓測試儀、注射器連接牢固度測試儀、注射器測量容量測試儀等無菌注射器測試儀。
以上就是一次性使用無菌注射器的簡單介紹，本文由威夏科技原創(chuàng)提供，希望對您有所幫助。