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技術(shù)文章

醫(yī)療器械正壓測試儀【GB8368-2018】

閱讀:178          發(fā)布時(shí)間:2023-12-4

醫(yī)療器械,特別是需要提供正向氣流或壓力的設(shè)備,必須能夠在安全范圍內(nèi)提供所需的氣體壓力或流量。通過正壓測試儀,可以驗(yàn)證這些設(shè)備在正壓條件下的工作性能,以確保患者的安全。

醫(yī)療器械正壓測試儀作為專門的正壓測試設(shè)備,用于測量和驗(yàn)證醫(yī)療器械在正壓(即大于大氣壓)條件下的性能和安全性。


其用途主要包括:

1、確保醫(yī)療器械在正壓環(huán)境中能夠正確工作。

2、檢查醫(yī)療器械在正壓下是否能保持結(jié)構(gòu)完整性和功能性

3、檢測在正壓條件下,醫(yī)療器械是否存在泄漏問題。

4、確保醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求設(shè)備必須能夠承受特定的正壓測試。

為了能有效測定測定醫(yī)療器械正壓的物理特性,YXZ01-C醫(yī)療器械正壓測試儀應(yīng)運(yùn)而生。

YXZ01-C醫(yī)療器械正壓測試儀主要適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等測試。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

GB8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式(ISO8536-4:2010,InfusionequipmentformedicalusePart4:Infusionsetsforsingleuse,gravityfeed,MOD標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)條款設(shè)計(jì)的專門用于檢測醫(yī)療器械正負(fù)壓性能的專用設(shè)備。

正壓2.png

醫(yī)療器械正壓測試儀的操作步驟簡單概括如下

1. 準(zhǔn)備工作:

   - 確保一臺(tái)處于良好狀態(tài)醫(yī)療器械正壓測試儀。

   - 準(zhǔn)備好被測試的樣品

2. 設(shè)置測試儀器:

   - 根據(jù)需要,設(shè)定測試儀器的參數(shù),如壓力范圍等。

   - 確保樣品部件在儀器上正確安裝連接。

3. 開始測試:

   - 啟動(dòng)測試儀器,開始施加正壓。

   - 監(jiān)控測試過程,留意測試儀器上的讀數(shù)是否正常。

4. 數(shù)據(jù)記錄與分析:

   - 在測試過程中,觀察測試數(shù)據(jù)和結(jié)果。

   - 測試完成后,打印數(shù)據(jù)報(bào)告,分析測試結(jié)果

5. 結(jié)束測試:

   - 完成測試后,逐漸降低壓力至正常水平。

   - 關(guān)閉測試儀器,并安全地卸載測試樣品。

6. 清潔與維護(hù):

   - 對(duì)測試儀器進(jìn)行清潔,確保下次使用時(shí)的準(zhǔn)確性。

   - 定期維護(hù)和校準(zhǔn)測試儀器,以保持其性能良好。

操作之前請(qǐng)仔細(xì)閱讀并遵循設(shè)備使用說明書和測試標(biāo)準(zhǔn)確保正確遵循操作步驟要求。


醫(yī)療器械正壓測試儀是確保醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)和制造過程中滿足安全性、效能和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的重要工具,日益在行業(yè)應(yīng)用中發(fā)揮著巨大的作用。

以上信息由威夏科技為您提供,希望對(duì)您有所幫助。


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