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注射針剛性測試儀GB/T18457
閱讀：168 發(fā)布時間：2023-12-30注射針剛性測試儀是專門用于測試醫(yī)療用注射針剛性的設備。測試儀的主要作用是確保注射針在使用過程中具有足夠的強度和剛性，以防止在注射過程中發(fā)生折斷或變形，從而保證患者的安全和使用的準確性。下面，我們將詳細介紹注射針剛性測試儀的工作原理、測試標準和應用重要性。
工作原理
注射針剛性測試儀包括精密的力量測量系統(tǒng)和用于固定注射針的夾具。測試過程中，注射針被固定在夾具上，然后通過力量測量系統(tǒng)施加一定的力量。這種力量可以是軸向的，也可以是側向的，用以模擬注射過程中可能遇到的各種應力情況。測試儀會記錄注射針在受力過程中的變形程度，以及承受力量后的恢復情況。
測試標準
注射針的剛性測試遵循《GB/T18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》和《ISO9626-2016醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法》
標準確保了不同生產(chǎn)商生產(chǎn)的注射針能達到一致的安全和性能標準。
測試操控范圍包括公稱規(guī)格、管壁、跨度、設定載荷、最大撓度、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定等功能設定。搭配機載打印機，實時顯示測試結果及載荷和擾度數(shù)據(jù)。
儀器應用的必要性
1、保障患者安全：注射針在使用過程中必須具備足夠的強度和剛性，以防止在穿刺皮膚或組織時發(fā)生斷裂或嚴重變形。這種情況如果發(fā)生，可能會導致針頭殘留在患者體內(nèi)，造成嚴重的健康風險和醫(yī)療并發(fā)癥。
2、確保注射效果：一個剛性不足的注射針可能在注射過程中彎曲，這會影響藥物的準確注入，特別是在需要精確定位如肌肉注射或靜脈注射時。這不僅降低了治療的有效性，還可能導致藥物劑量的誤差。
3、提高醫(yī)療質(zhì)量：通過使用注射針剛性測試儀，制造商能夠確保其產(chǎn)品在各種情況下都能保持一致的性能。這有助于提升整體的醫(yī)療服務質(zhì)量，增加患者對醫(yī)療器械的信任。
4、符合法規(guī)要求：許多國家和地區(qū)的醫(yī)療器械法規(guī)要求對注射針進行嚴格的質(zhì)量控制。使用剛性測試儀可以幫助制造商遵守這些規(guī)定，避免由于產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的法律責任和信譽損失。
5、標準化產(chǎn)品質(zhì)量：剛性測試儀能夠提供標準化和可重復的測試結果，幫助制造商保持產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。這對于在全球范圍內(nèi)銷售醫(yī)療產(chǎn)品的公司尤其重要。
注射針剛性測試儀是醫(yī)療器械領域中的重要設備，它不僅有助于提高注射針的安全性和可靠性，也是醫(yī)療器械制造商進行質(zhì)量控制的重要工具。隨著醫(yī)療技術的不斷進步，注射針剛性測試儀的精度和功能也在不斷提升，以適應更高標準的醫(yī)療需求。
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