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腫瘤藥物無疑是當前藥物研發(fā)賽道，而司美格魯肽，一款原本用來治療高血糖的藥物竟然殺出重圍，成為減重賽道上的年度藥王。目前，全球已有12款GLP-1類藥物獲批上市（不含撤市藥物）,包括諾和諾德的GLP-1R藥物利拉魯肽、司美格魯肽，禮來的度拉糖肽等，GLP-1類藥物在全球的銷售額不斷攀升。
01
多肽藥物的優(yōu)勢
多肽由氨基酸組成，分子量一般在10 KDa以下，介于化學小分子與蛋白類大分子之間，具有選擇性高、作用濃度低的特點。經典的治療性多肽（如司美格魯肽）通過與受體結合觸發(fā)細胞內效應，與蛋白分子作用模式相似，但免疫原性更低，同時，多肽藥物比小分子藥物分子量大，更為有效地抑制蛋白互作 (PPI)，具有更高的選擇性和特異性及更低的作用濃度及副作用。隨著新藥研發(fā)的不斷深入，多肽藥物的開發(fā)已經發(fā)展到疾病防治的各個領域如抗腫瘤多肽、抗病毒多肽、多肽疫苗、細胞因子模擬肽、抗菌活性肽、診斷用多肽、減肥用多肽等[1]。
02
多肽藥物制備
過去，多肽的制備主要通過自然提取，現(xiàn)如今，隨著科學技術的發(fā)展，多肽的制備方法變得非常豐富與靈活，其一般通過化學合成或重組多肽方法進行制備。當多肽超過35 aa或合成含有多個二硫鍵結構的復雜多肽時，化學合成產率低、純度低、價格貴，此時多采用重組表達方法制備多肽，重組表達多肽具有表達定向性強、安全性高、成本低等優(yōu)點，然而，它也存在一些缺點，例如分離困難、產率低等。
03
逐典多肽表達平臺
逐典生物擁重組多肽制備平臺，該平臺整合了逐典豐富的分子設計經驗、自主開發(fā)的多肽融合表達標簽庫、包涵體定向表達技術、定制化變復性工藝開發(fā)技術以及工業(yè)化純化工藝開發(fā)技術，能夠解決多肽藥物的重組表達困難、分離難度高及產率低的缺點，加速復雜多肽研究及藥物批準！
同時逐典還有非天然氨基酸平臺和定向化學修飾平臺，可以滿足客戶在肽藥物設計和開發(fā)中的更多想象力。
一、包涵體表達
提高表達量、降低分離純化難度
多種促包涵體表達策略
完備的大腸桿菌表達菌株庫
二、定制化變復性工藝開發(fā)技術
上百種多肽產品的包涵體變復性生產經驗
完備的變性條件和復性條件篩選體系
設備齊全，可支持稀釋復性，超濾復性，柱上復性等多種復性工藝的開發(fā)和生產
三、純化
具有分子篩、親和、離子、疏水、反相和混合模式全覆蓋的純化技術體系
可開發(fā)相應的工業(yè)化生產工藝
提供科研級、GMP級多肽產品制備
四、具有多肽藥物的設計、開發(fā)和IND申報經驗
參考文獻：1. 田文靜，任雪，廖海明，楊化新.多肽類藥物質量控制研究進展【J】藥物分析雜志，2013，33(7)
