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近年來(lái)中醫(yī)在上遭遇的詬病和非議，不少與安全性有關(guān)。中藥材質(zhì)量的不穩(wěn)定和中藥生產(chǎn)水平落后是質(zhì)量不穩(wěn)定的主要原因，而缺乏規(guī)范、可靠的質(zhì)量控制方法則是其更深層根源。在分析了國(guó)內(nèi)外元素價(jià)態(tài)檢測(cè)的發(fā)展現(xiàn)狀以及中藥重金屬元素檢測(cè)的整體思路后，上海市食品藥品檢驗(yàn)所中藥天然藥物室/保健食品室主任季申在研討會(huì)上以朱砂、雄黃和冬蟲(chóng)夏草為例，分享了合理控制外源性重金屬元素品種及其*的HPLC-ICPMS技術(shù)。此外季申主任表示，建立健全的中藥安全性規(guī)范亟需多學(xué)科聯(lián)合，共同研究元素價(jià)態(tài)的安全性問(wèn)題。

 

除了安全性，對(duì)于中藥中存在的其它微量成分的發(fā)現(xiàn)與認(rèn)知，也是中藥應(yīng)用范圍拓展的一大潛在增長(zhǎng)點(diǎn)。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥學(xué)院副院長(zhǎng)葉敏以人參和甘草為例，詳細(xì)分享了運(yùn)用液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)鑒定并分析中藥材有效成分的經(jīng)驗(yàn)。葉敏院長(zhǎng)表示，液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)專(zhuān)屬性強(qiáng)、科學(xué)可靠，能夠讓各種檢測(cè)成分“無(wú)所遁形”。

 

中藥化學(xué)成分是中藥發(fā)揮藥效作用的物質(zhì)基礎(chǔ)，明確中藥的化學(xué)組成是實(shí)現(xiàn)中藥制劑開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵所在。如何快速發(fā)現(xiàn)有效成分并準(zhǔn)確鑒定結(jié)構(gòu)，是亟待解決的問(wèn)題。上海詩(shī)丹德標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司標(biāo)準(zhǔn)研究部經(jīng)理?xiàng)钪拊谘杏憰?huì)上說(shuō)道：“中藥成分復(fù)雜，明晰物質(zhì)基礎(chǔ)組成有難度，再加上天然產(chǎn)物來(lái)源的化合物含量較低，故常規(guī)手段很難分離各種復(fù)雜特性的化合物。因此，在天然產(chǎn)物的研究中，高分辨質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫(kù)的應(yīng)用*。”楊經(jīng)理以天麻和西紅花的分析為例，充分指出利用中藥高分辨質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫(kù)分析不僅省時(shí)省力，還能提高操作的準(zhǔn)確度、可重復(fù)性以及分離純化的效率。

 

根據(jù)新版《中國(guó)藥典》的要求，需要對(duì)六味地黃丸中的馬錢(qián)苷、莫諾苷/熊果酸和丹皮酚的含量進(jìn)行定量測(cè)定，而實(shí)際上對(duì)于這種六味藥材混合的中成藥，僅僅檢測(cè)其中的3-4種組分是不夠的。為此，安捷倫科技資深液相色譜專(zhuān)家肖堯建議使用UHPLC代替HPLC進(jìn)行成分測(cè)定，UHPLC雙波長(zhǎng)指紋圖譜方法能在9分鐘內(nèi)對(duì)六味地黃制劑中的11個(gè)成分進(jìn)行測(cè)定，快速且較為全面的測(cè)定六味地黃制劑的含量。

 

此外，肖堯還介紹了應(yīng)用于六味地黃制劑的液相色譜三重四級(jí)桿質(zhì)譜儀方法，這種方法能同時(shí)檢測(cè)21種成分。在多種先進(jìn)技術(shù)手段的助推下，六味地黃丸這一古老的中醫(yī)名方有望得到新的詮釋與開(kāi)發(fā)，不斷煥發(fā)出新鮮而精彩的內(nèi)容。