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安瓿瓶小頂空殘氧分析——熒光法

閱讀:1270        發(fā)布時間:2019-7-1

在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器,為防止藥品被氧化,容器頂空部分多為充氮保護,用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì),藥廠對頂空殘氧的要求也不*相同,多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。

  • 在殘氧檢測應(yīng)用上安瓿瓶有兩個難點: 

 1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小,頂空量極少,取樣分析樣氣量不足;

 2.*溶封包裝容器,取樣不易并且耗時費力

  • 殘氧檢測應(yīng)用要求:

  1.需要單支采樣檢測,實現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗。

  2.取樣方便,操作安全快速

目前市場上常見的傳統(tǒng)檢測方式(電化學(xué)和氧化鋯),其原理需要取樣少 1.5-2ml樣氣,在小規(guī)格安瓿檢測時則需要采集多支樣品分析,以達到分析儀取樣量的要求,這樣即達不到工藝優(yōu)化的目的,又增加了樣品損耗和人工成本。

小規(guī)格安瓿頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法

       熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱,信號衰減程度和氧含量成正比?;诠鈱W(xué)感應(yīng)原理,不取樣分析,不受頂空條件影響。

上海眾林熒光法頂空分析儀X-325i適用特點:

  • 熒光感應(yīng)原理,不取樣,對頂空量無要求(0.1ml即可);
  • 可擴展同時檢測頂空氧及溶解氧應(yīng)用;
  • 熒光物質(zhì)反應(yīng),不需更換傳感器;
  • 主機一體化,無易損配件;
  • 不取樣分析,無日常耗材;
  • PC操作,數(shù)據(jù)無限保存、數(shù)據(jù)分析及打??;
  • 精度*,常被用于標準參照

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