標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、質(zhì)控品和參考品的定義

標(biāo)準(zhǔn)品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按效價單位或以g計，以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。

對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計算后使用。

校準(zhǔn)品：即校準(zhǔn)物，具有在校準(zhǔn)函數(shù)中用作獨立變量值的參考物質(zhì);應(yīng)具有定值和已知的測量不確定度，其目的應(yīng)是校準(zhǔn)某一測量系統(tǒng)，從而建立此系統(tǒng)測量結(jié)果的計量學(xué)溯源性。

 質(zhì)控品：用于體外診斷的質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值)，是一種旨在用于醫(yī)學(xué)用途的檢測系統(tǒng)中使用的物質(zhì)、材料、物品或設(shè)備，其目的是評價或驗證測量精密度、測量準(zhǔn)確度、由于試劑或分析儀器的變化檢測系統(tǒng)可能產(chǎn)生的分析偏差等性能特征。質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值)，可用于能力驗證、實驗室內(nèi)質(zhì)量控制。

　  定值質(zhì)控品：定值質(zhì)控品有制造商使用合適的分析方法或過程分析的參考值，并參考范圍;

    非定值質(zhì)控品：非定值質(zhì)控品可以在標(biāo)貼上標(biāo)示目標(biāo)濃度(如：低、高、中)，但是沒有的參考范圍，可以不用非定值質(zhì)控品應(yīng)用的分析測試系統(tǒng)，但需滿足質(zhì)量控制的系統(tǒng)規(guī)則。

  　參考品：即參考物質(zhì)，具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準(zhǔn)測量裝置、評級測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)