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中斯立孚(天津)生物技術...

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PAT自動化凍干過程

閱讀:2200      發(fā)布時間:2020-11-16
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PAT是一個系統,即作為藥品生產過程的分析和控制系統,是依據生產過程中的周期性檢測、關鍵質量參數的控制、原材料和中間產品的質量控制及生產過程,確保終產品質量達到認可標準的程序。PAT中的分析是一個綜合行為,包含了化學、物理學、微生物學、數學和風險分析。PAT自動化凍干過程方案的基本條件:(1)干燥箱體的泄漏率:低于0.1 Pa·l/s;(2)升華界面溫度數據采樣率: 60200 s/one;(3)操作真空范圍: 0.565 Pa;(4)主閥關閉時間:低于3 s。以真空法(壓力升法)作為基礎,通過測定水蒸汽分壓推算出水蒸汽飽和溫度即產品升華界面溫度。

FD-1A-110 真空冷凍干燥機

有五款基本配置:普通型、壓塞型、多歧型管型、多歧管壓塞型,T型多歧管型(24只)。

 

型號

FD-1A-110

FD-1B-110

FD-1C-110

FD-1D-110

FD-1E-110

規(guī)格

普通型

壓塞型

掛瓶普通型

掛瓶壓塞型

T型多岐管

樣品盤(mm

φ200*4

φ180*3

φ200*4

φ180*3

____________

凍干面積

0.12

0.08

0.12

0.08

____________

冷阱溫度(空載)

-110

真空度(空載)

<3Pa

捕水能力

3L

凍干效率

2L/24H

整機尺寸 (約)

W640*D640*H1000



 

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