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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

主營產(chǎn)品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等

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公司信息

聯(lián)人:
晨曦
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機(jī):
13379208359
址:
陜西省西安市蓮湖區(qū)豐鎬西路隆基大廈24樓
編:
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藥典標(biāo)準(zhǔn)門冬氨酸500g瓶裝醫(yī)藥級氨基酸原料藥cp2020
門冬氨酸500g瓶裝醫(yī)藥級氨基酸原料藥cp2020
參考價 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號 藥典標(biāo)準(zhǔn)
  • 品牌 其他品牌
  • 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
  • 所在地 西安市

更新時間:2025-03-21 16:08:24瀏覽次數(shù):480

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【簡單介紹】
供貨周期 一周 規(guī)格 500g
貨號 見實貨 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè)
主要用途 醫(yī)藥級原料藥 分類 氨基酸類
門冬氨酸500g瓶裝醫(yī)藥級氨基酸原料藥cp2020,本品為L-2-氨基丁二酸。按干燥品計算,含C4H7NO4不得少于98.5%。
  【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
  本品在水中微溶,在乙醇中不溶,在稀鹽酸或氫氧化鈉溶液中溶解。
  比旋度 取本品,精密稱定,加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+24.0°至

門冬氨酸500g瓶裝醫(yī)藥級氨基酸原料藥cp2020

門冬氨酸500g瓶裝醫(yī)藥級氨基酸原料藥cp2020

本品為L-2-氨基丁二酸。按干燥品計算,含C4H7NO4不得少于98.5%?!  拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭?! ”酒吩谒形⑷埽谝掖贾胁蝗?,在稀鹽酸或氫氧化鈉溶液中溶解。  比旋度 取本品,精密稱定,加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+24.0°至+26.0°。  【鑒別】(1) 取本品與門冬氨酸對照品各10mg,分別置25ml量瓶中,加氨試液2ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。 ?。?) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集913圖)一致?!  緳z查】酸度 取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為2.0~4.0。  溶液的透光率 取本品1.0g,加1mol/L鹽酸溶液10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%?! ÷然?nbsp;取本品0.30g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)?! ×蛩猁} 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。  銨鹽 取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)?! ∑渌被?nbsp;照薄層色譜法(通則0502)試驗。  供試品溶液 取本品0.10g,置10ml量瓶中,加濃氨溶液2ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻?! φ杖芤?nbsp;精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻?! ∠到y(tǒng)適用性溶液 取門冬氨酸對照品10mg與谷氨酸對照品10mg,置同一25ml量瓶中,加氨試液2ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻?! ∩V條件 采用硅膠G薄層板,以冰醋酸-水-正丁醇(1∶1∶3)為展開劑?! y定法 吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一薄層板上,展開至少15cm,晾干,噴以0.2%茚三酮的正丁醇-2mol/L醋酸溶液(95∶5)混合溶液,在105℃加熱約15分鐘至斑點出現(xiàn),立即檢視?! ∠到y(tǒng)適用性要求對照溶液應(yīng)顯一個清晰的斑點,系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個清晰分離的斑點?! ∠薅?nbsp;供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)?! 「稍锸е?nbsp;取本品,在105℃干燥3小時,減失重量不得過0.2%(通則0831)?! 胱茪堅?nbsp;取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。  鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)?! ≈亟饘?nbsp;取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂}取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)?! 嵩?nbsp;取本品,加氯化鈉注射液溶解并稀釋制成每1ml中含門冬氨酸10mg的溶液,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,應(yīng)符合規(guī)定。(供注射用)  【含量測定】取本品約0.1g,精密稱定,加無水甲酸5ml使溶解,加冰醋酸30ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于13.31mg的C4H7NO4?!  绢悇e】氨基酸類藥?!  举A藏】密封保存。


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