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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2025-02-27 14:38:12瀏覽次數(shù)：526
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醫(yī)藥級(jí)羥苯乙酯尼泊金乙酯制劑輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)藥級(jí)羥苯乙酯尼泊金乙酯制劑輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) ：本品的熔點(diǎn)（通則0612）為115~118℃。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定?！ ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）為流動(dòng)相，檢測波長為254nm。取對(duì)羥基苯甲酸、羥苯甲酯與羥苯乙酯對(duì)照品各適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合對(duì)照品溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，對(duì)羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度均應(yīng)符合要求，理論板數(shù)按羥苯乙酯峰計(jì)算不低于5000。 測定法 取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯乙酯對(duì)照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】藥用輔料，抑菌劑。
【貯藏】密閉保存。
尼泊金乙酯是一種有機(jī)化合物，為白色結(jié)晶物，化學(xué)式為C9H10O3。味微苦，灼麻。主要用作食品、化妝品、醫(yī)藥的殺菌防腐劑，也用于飼料防腐劑。
中文名尼泊金乙酯外文名Ethyl p-Hydrobenzoate化學(xué)式C9H10O3分子量166.17CAS登錄號(hào)120-47-8EINECS登錄號(hào)204-399-4熔 點(diǎn)116 至 118 ℃沸 點(diǎn)297.5 ℃水溶性溶于水中，溶解度為0.070%（20℃）密 度1.078 g/cm3外 觀無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，有輕微香味，稍有澀味應(yīng) 用用作防腐劑、抑菌劑、化妝品、醫(yī)藥品
藥理作用
本品對(duì)真菌的抑菌效果較強(qiáng)，但對(duì)細(xì)菌的抑菌效果較弱。用作抑菌防腐劑，廣泛用于液體制劑及半固體制劑，也可用于食品及化妝品的防腐。
