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SASU/6生物指示劑說明書

時間:2021/11/26閱讀:2493
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詳細參數(shù):

 型號:SASU/6

 菌種:枯草芽孢桿菌 ‘5230’   35021

 生物指示劑用途:低溫溶液的蒸汽滅菌

 培養(yǎng): 35-39℃培養(yǎng)。所提供的細菌培養(yǎng)基符合促生長能力的需求。

 純度:使用標(biāo)準(zhǔn)平板計數(shù)技術(shù)時沒有污染的證據(jù)

 生產(chǎn)批號:

 失效日期:2015年12月23日

 熱沖擊計數(shù):1.3×106孢子量/支

 抗力分析:      D值     存活時間     殺滅時間

 110℃蒸汽       4.7      19.53         47.92  min

 115℃蒸汽       1.1        5.0          10.0    min

 121℃蒸汽       0.3        1.8          2.7     min

 Z值:    9.5℃

使用詳細說明:

 1. 將生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內(nèi)。像正常一樣進行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。

 2.  通過驗證分析在最難進行滅菌或合適的區(qū)域放置測試樣品。

 3.  滅菌后,將生物指示劑和產(chǎn)品送到測試實驗室,使用至少一只未滅菌的生物指示劑作為陽性對照。

培養(yǎng)與結(jié)果判讀:

1. 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進行傳代培養(yǎng)的。

2. 程序:

 a.將生物指示劑放置在滅菌的容器內(nèi)、轉(zhuǎn)移到架子或容器內(nèi),在培養(yǎng)的同時進行目視檢查。

 b.將生物指示劑放置在35-39℃的環(huán)境中培養(yǎng)72小時。

 c.每日觀察指示劑的培養(yǎng)情況。

黃色的及/或渾濁的=繁殖=沒有進行滅菌

紅色的=沒有繁殖=已滅菌

如果達到了滅菌效果,生物指示劑應(yīng)沒有繁殖。

如果指示劑在培養(yǎng)過程中變?yōu)辄S色或變渾濁,則表明孢子在滅菌過程中存活下來,沒有被滅菌。

注意事項:

  a. 陽性 在每個連續(xù)試驗中使用至少一只生物指示劑作為陽性對照。使用一只未滅菌的生物指示劑進行培養(yǎng)。顏色從紅色變?yōu)辄S色或變渾濁表明培養(yǎng)基具有合適的促生長質(zhì)量,生物指示劑含有能夠復(fù)活的孢子。如果陽性對照沒有繁殖,不要使用此包裝的生物指示劑。聯(lián)系生產(chǎn)商。

儲存和處置:

 1. 在2-8℃的冰箱中進行保存。避光保存。

 2. 焚燒或在121℃至少30分鐘的條件下進行滅菌。

 3. 在每盒指示劑的外面清晰地標(biāo)注了生物指示劑的有效期。

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