紀(jì)革森（Mrogi）品質(zhì)提供SASU/6安瓿瓶生物指示劑

品牌：美國MesaLabs

型號： SASU/6

菌種：枯草桿菌變種芽孢ATCC35021 10⁶

生物指示劑用途：115°低溫液體蒸汽滅菌驗證

培養(yǎng)溫度：35-39℃培養(yǎng)。所提供的細(xì)菌培養(yǎng)基符合促生長能力的需求。

純度：使用標(biāo)準(zhǔn)平板計數(shù)技術(shù)時沒有污染的證據(jù)

熱沖擊計數(shù)： 1.3×10⁶孢子量/支

抗力分析： D值 存活時間 殺滅時間

110℃蒸汽 4.7   19.53    47.92 min

115℃蒸汽 1.1    5.0     10.0 min

121℃蒸汽 0.3    1.8      2.7 min

Z值： 9.5℃

商品描述：

SASU/6安瓿瓶生物指示劑，用于監(jiān)視小型滅菌設(shè)備的液體蒸汽(115°C)滅菌。特殊配方培養(yǎng)基，滅菌失敗顯黃色，結(jié)果簡單易讀，48小時內(nèi)可得，無需實驗室操作。

滅菌說明：

1. 將生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內(nèi)。像正常一樣進(jìn)行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。

2. 通過驗證分析在最難進(jìn)行滅菌或合適的區(qū)域放置測試樣品。

3. 滅菌后，將生物指示劑和產(chǎn)品送到測試實驗室，使用至少一只未滅菌的生物指示劑作為陽性對照。

測試實驗室：

1. 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進(jìn)行傳代培養(yǎng)。

2. 培養(yǎng)說明：

a．將生物指示劑放置在滅菌的容器內(nèi)、轉(zhuǎn)移到架子或容器內(nèi)，在培養(yǎng)的同時進(jìn)行目視檢查。

b．將生物指示劑放置在 35-39℃的環(huán)境中培養(yǎng)72小時。

c．每日觀察指示劑的培養(yǎng)情況。

結(jié)果解讀：

1.黃色的及/或渾濁的=繁殖=沒有進(jìn)行滅菌或滅菌不成功

2.紅色的=沒有繁殖=已滅菌

如果達(dá)到了滅菌效果，生物指示劑應(yīng)沒有繁殖不變色。

如果指示劑在培養(yǎng)過程中變?yōu)辄S色或變渾濁，則表明孢子在滅菌過程中存活下來，滅菌失敗。

使用注意事宜：

a. 陽性對照  在每個連續(xù)試驗中使用至少一支同一批次的生物指示劑作為陽性對照，進(jìn)行生物培養(yǎng)。顏色從紅色變?yōu)辄S色或變渾濁表明培養(yǎng)基具有合適的促生長質(zhì)量，生物指示劑含有能夠復(fù)活的孢子。如果陽性對照沒有繁殖，不要使用此批次的生物指示劑。

b.在機(jī)器判讀結(jié)果出來前，請勿取出快速生物指示劑

儲存條件及廢棄品處置：

1. 在2-8℃的冰箱中進(jìn)行保存，避光保存。

2. 陽性的生物指示劑，需焚燒或在121℃至少30分鐘的條件下進(jìn)行滅菌。

3. 在每盒指示劑的外面清晰地標(biāo)注生物指示劑的有效期。