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紀(jì)革森（Mrogi）品質(zhì)提供干熱滅菌生物指示劑

商品名稱：干熱滅菌生物指示劑

用途: 160~180°C干熱滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

菌種: ATCC9372枯草桿菌黑色變種芽孢

含菌量：10⁶

D值：不低于2.5分鐘

包裝：每箱50支，25個(gè)A管（孢子載體）和25個(gè)B管（顯色培養(yǎng)基）

存活時(shí)間：(log No-2) x D

殺滅時(shí)間：(log No +4) x D

有效期： 24個(gè)月

三執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： ISO、美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)；EN ISO 11138-1:2007和EN ISO

11138-2:2009 ; IRAM 37102-1:1999和IRAM 37102-2:1999

產(chǎn)品分類： 1類，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)

認(rèn)證資質(zhì)： ISO 9001:2008, ISO 13485:2012. ANMAT PM-1614-1

塑料管：44.0mm高x7.0mm直徑，壁厚0.5mm

塑料帽：13.0mm高x10.5mm直徑  壁厚1.0mm

安瓶瓶：35.0-38mm高，外徑：6.8mm ,壁厚：0.25mm

培養(yǎng)液量： 0.6毫升，藍(lán)色

標(biāo)記：17.0 x33.0mm的聚酯或紙標(biāo)簽。黑色印刷。1.5mm的化學(xué)指示線,用過(guò)氧化氫反應(yīng)的油墨打印(顏色變棕色)

儲(chǔ)運(yùn)條件：溫度15- 30°，相對(duì)濕度30- 80%

放在陰暗的地方,不能冷凍、不能放置在滅苗劑附近。

使用說(shuō)明：

1.在Bionova BT30生物指示劑的識(shí)別標(biāo)簽上標(biāo)注滅菌號(hào)(以防多次滅菌),裝載數(shù)量和滅菌日期。

2.根據(jù)推薦的滅菌方法,用合適的包裝將生物指示劑（A管）以及將要滅菌的材料包在一起。把包裝袋放在你認(rèn)為滅菌劑(熱空氣 )最不容易到達(dá)的區(qū)域，一般有問(wèn)題的區(qū)域出現(xiàn)在負(fù)載的中心。

3.按標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行滅菌。

4.等滅菌過(guò)程完成后從滅菌包裝中取出干熱滅菌生物指示劑，可以暴露在空氣中。

5.檢查生物指示劑標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑，顏色變綠證明生物指示劑已經(jīng)被暴露于熱空氣中。

(這種顏色變化表明這一過(guò)程足以實(shí)現(xiàn)無(wú)菌,如果化學(xué)指示劑沒(méi)有變色，檢查滅菌過(guò)程)

6.無(wú)菌條件下（層流或無(wú)菌環(huán)境）

6.1擠壓B管中的安瓿瓶，使其碎裂

6.2擰下B管帽并丟棄，保持B管垂直

6.3擰開(kāi)A管帽，注意保護(hù)好載體，丟棄A管

6.4將A管放進(jìn)B管中，讓與A帽相連的孢子紙片載體浸在B管中的培養(yǎng)液中（確實(shí)全過(guò)程孢子載體不與其它任何外表面相接觸）

6.5將帽擰緊，放置在37±2°C在培養(yǎng)器中培養(yǎng)。（每次要用一支同一批次沒(méi)有滅菌的生物指示劑同樣條件下培養(yǎng)作為陽(yáng)性對(duì)照）

(每次要用一支同一批次沒(méi)有滅過(guò)菌的生物指示劑同時(shí)培養(yǎng)作為陽(yáng)性對(duì)照)

7.每10小時(shí)觀察次,如果生長(zhǎng)指示培養(yǎng)液的顏色變黃說(shuō)明這次滅菌過(guò)程失敗,如果48小時(shí)后指示劑沒(méi)有顏色變化,證明結(jié)果是陰性(這次滅菌過(guò)程是可接受的)，同時(shí)陽(yáng)性對(duì)照的生物指示劑顯示黃色是有效的。

警告:

1.B管不可干熱滅菌

2.作為陽(yáng)性對(duì)照或呈陽(yáng)性結(jié)果的生物指示劑應(yīng)121°C高壓滅菌，至少20分鐘;或者132°C, 15分鐘;或134°，10分鐘后才能丟棄

其他注意事宜:

1、建議在BIONOVA培養(yǎng)器37°C下培養(yǎng)。

2、不要將產(chǎn)品儲(chǔ)存在接近滅滅菌劑的地方。

3、使用之前閱讀使用說(shuō)明書。

紀(jì)革森（Mrogi）品質(zhì)提供以下TERRAGENE生物指示劑：

1.BT10生物指示劑

用途:環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

包裝:每箱100支

菌種: ATCC9372枯草桿菌黑色變種芽孢

含菌量: 10⁶

D值:不低于2.5分鐘

2.BT20生物指示劑

用途:蒸汽滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

包裝:每箱100支

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量: 10⁶/10⁵

D值:不低于1.5分鐘

3.BT30生物指示劑

用途: 160~180C干熱滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

菌種: ATCC9372枯草桿菌黑色變種芽孢

含菌量:10⁶

D值:不低于2.5分鐘

包裝:每箱50支，25個(gè)A管和25個(gè)B管

4.BT80生物指示劑

用途:蒸汽消毒過(guò)程監(jiān)測(cè)

包裝:每箱100支

菌種: ATCC 7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量: 10⁴

5.BT91生物指示劑

用途:過(guò)氧化氫滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

包裝:每箱100支

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量: 10⁶/10⁵

D值: 0.5分鐘

6.BT100生物指示劑

用途:甲醛滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

包裝:每箱100支

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量: 10⁶/10⁵

D值:不低于6分鐘

7.BT21生物指示劑

自含式孢子安瓿瓶生物指示劑(200+20支包裝)

用途: 121°C~134C蒸汽/水浴/SAM滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量:10⁶/10⁵/10⁴

D值 :121°C不低于1.5分鐘

ISO9001:2008 & ISO13485:2012

8.BT22生物指示劑

自含式孢子安瓿瓶生物指示劑(250+25支包裝)

用途: 121°C~ 134°C蒸汽/水浴/SAM滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量: 10⁶/10⁵/10⁴

D值:121°C不低于1.5分鐘

ISO9001:2008 & ISO13485:2012

9.BT23生物指示劑

自含式孢子安瓿瓶生物指示劑( 50+5支包裝)

用途: 121C~134°C蒸汽/水浴/SAM滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量:10⁶/10⁵/10⁴

D值:121°C不低于1.5分鐘

ISO9001:2008 & ISO13485:2012

10.BT24生物指示劑

自含式孢子安瓿瓶生物指示劑(200+ 20支包裝)

用途: 110°C~121°C蒸汽/水浴/SAM滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

菌種: DSM5230 ATCC35021枯草芽孢桿菌

含菌量:10⁶/10⁵/10⁴

D值:115°C不低于1.6分鐘

ISO9001:2008 & ISO13485:2012

11.BT25生物指示劑

自含式孢子安部瓶生物指示劑(50+5支包裝)

用途：110℃~1189℃蒸汽/水浴/SAM滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

菌種：DSM5230 ATCC35021枯草芽孢桿菌

含菌量：10⁶/10⁵/10⁴

D值：115℃不低于1.6分鐘

ISO9001:2008 & ISO13485:2012