您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)
會(huì)員.png)
7產(chǎn)品分類品牌分類
-
高錳酸鹽指數(shù)標(biāo)樣 陰離子混標(biāo) tvoc混標(biāo) 檢定用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ICP原子吸收金屬混標(biāo) 濾光片標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 化學(xué)需氧量（cod）標(biāo)樣 土壤標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 地質(zhì)礦產(chǎn)類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)溶液 質(zhì)控菌種 土壤質(zhì)控樣 食品質(zhì)控樣 建材類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 物理學(xué)與物理化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 工程技術(shù)及高聚物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 高純物質(zhì)與容量分析用溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 煤物理特性與化學(xué)成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 食品，農(nóng)殘檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 冶金礦石類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 水系沉積物分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 生物成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 環(huán)境化學(xué)分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 土壤成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
對(duì)照品標(biāo)定方法注意事項(xiàng)
對(duì)照品是藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);在藥品檢驗(yàn)中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照，是控制藥品質(zhì)量*的工具。下面給大家介紹對(duì)照品標(biāo)定方法需要注意的幾個(gè)事項(xiàng)。
我們在做對(duì)照品選定標(biāo)定方法的時(shí)候需要注意到幾點(diǎn)要素，我們可以從這幾點(diǎn)要素來選擇合適的標(biāo)定方法。
1、用來做實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品的用量應(yīng)該滿足：滴定液為20ml左右，達(dá)到對(duì)精度的要求;
2、滴定液的判斷要求一定要明確嚴(yán)格，并且提供滴定的曲線，如選用指示劑法，應(yīng)考慮其變色敏銳，并用電位法校準(zhǔn)其終點(diǎn)顏色;
3、為排除因加入其它試劑而混入雜質(zhì)對(duì)測定結(jié)果的影響，或便于剩余滴定法的計(jì)算，可采用“將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正”的辦法;
4、要給出滴定度(采用四位有效數(shù)字)的推導(dǎo)過程。標(biāo)定結(jié)果要根據(jù)3個(gè)以上實(shí)驗(yàn)室各不少于15組測定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，去除離群值和可疑值后的結(jié)果，并報(bào)告可信限。
對(duì)照品的來源如果存在問題，那么也將會(huì)直接影響到制品的質(zhì)量?，F(xiàn)場查看發(fā)現(xiàn)，有些企業(yè)運(yùn)用的對(duì)照品是精制過的原料藥或“作業(yè)對(duì)照品”，雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但企業(yè)大多未規(guī)則其復(fù)標(biāo)期限和貯存條件，對(duì)其運(yùn)用期限也未進(jìn)行驗(yàn)證，且記載不完整，很難做到溯源逐本。
其次是對(duì)照品辦理不到位。現(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)在運(yùn)用對(duì)照品前沒有按要求對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證;有些企業(yè)為便利，將對(duì)照品配制成濃度較高的儲(chǔ)藏液，但未能對(duì)其穩(wěn)定性和貯存期限進(jìn)行考察;部分企業(yè)對(duì)開封后的對(duì)照品辦理不到位，仍然同未開封的對(duì)照品放在一同持續(xù)運(yùn)用，包裝上未作任何標(biāo)識(shí)等。
藥品的對(duì)照品是指供藥品物理和化學(xué)測驗(yàn)及生物實(shí)驗(yàn)用的物質(zhì)，若辦理不善或超越運(yùn)用期限極易導(dǎo)致其濃度降低。這樣有可能使含量偏低的藥品經(jīng)過查驗(yàn)成為合格藥品，也會(huì)影響到原料藥和中間體的質(zhì)量操控。因而，藥品出產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)照品的辦理。
以上內(nèi)容就是對(duì)對(duì)照品標(biāo)定方法需要注意的幾個(gè)事項(xiàng)的介紹了，要掌握好對(duì)照品的來歷，要運(yùn)用認(rèn)可的對(duì)照品，并按要求對(duì)其進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證;要對(duì)“作業(yè)對(duì)照品”、開封過的對(duì)照品以及對(duì)照品儲(chǔ)藏液的貯存條件和運(yùn)用期限進(jìn)行驗(yàn)證，并做出明確規(guī)則，做好各項(xiàng)記載;應(yīng)按要求做好對(duì)照品的賬目辦理、領(lǐng)用掛號(hào)，并在規(guī)則條件下貯存;主張對(duì)照品的供給單位一起供給對(duì)照品運(yùn)用說明書，并明確運(yùn)用期限及貯存條件。