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便攜式過(guò)濾器完整性測(cè)試儀的應(yīng)用范圍

閱讀:192        發(fā)布時(shí)間:2023-3-6

過(guò)濾器完整性是無(wú)菌藥品生產(chǎn)確認(rèn)和放行的關(guān)鍵控制點(diǎn)之一。無(wú)論是化藥,還是生物藥,過(guò)濾器完整性測(cè)試可顯著降低風(fēng)險(xiǎn)、防止產(chǎn)品損失,更重要的是,使用后過(guò)濾器完整性測(cè)試可確認(rèn)無(wú)菌過(guò)濾器生產(chǎn)無(wú)菌最終藥品的性能,從而確?;颊甙踩?。GMP和各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)完整性測(cè)試也都有相應(yīng)的要求,且隨著行業(yè)不斷進(jìn)步也在不斷更新。  

便攜式過(guò)濾器完整性測(cè)試儀提供多種測(cè)試環(huán)境與測(cè)試方式,可以對(duì)親水性膜、疏水性膜、對(duì)稱性膜,非對(duì)稱性膜等多種微孔濾膜、濾芯以及過(guò)濾器的氣密性、完整性進(jìn)行測(cè)試。  

應(yīng)用范圍  

圓片濾膜:Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜;  

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯:2.5″至40″,1芯至9芯;  

囊式濾芯;  

小型濾芯;  

空氣過(guò)濾器的檢測(cè):2.5″至40″;

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