醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)工裝適用于該標(biāo)準(zhǔn)的移動(dòng)式ME設(shè)備推動(dòng)力測試與越過門檻測試、沖擊門框測試、把手和提拎裝置測試、腳踏開關(guān)測試、支撐患者M(jìn)E設(shè)備醫(yī)療床體測試。本設(shè)備以PLC+觸摸屏為控制中心，采用伺服馬達(dá)+力值傳感器+機(jī)械結(jié)構(gòu)進(jìn)行測試?？稍O(shè)定推拉速度、力值數(shù)據(jù)保存等功能。設(shè)備支架采用方通鋼板焊接而成，表面烤漆。本設(shè)備可用于壓力敏感控制器進(jìn)行機(jī)械壽命試驗(yàn)，外接負(fù)載試驗(yàn)柜則可實(shí)現(xiàn)控制器開關(guān)的帶電壽命試驗(yàn)、正常操作和分?jǐn)嗳萘康入姎庳?fù)載試驗(yàn)。

　　醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)室分區(qū)舉例如下：

　　檢測一區(qū)：失效分析平臺(tái)、力學(xué)評(píng)價(jià)中心。檢測范圍涵蓋材料和器械微區(qū)分析、失效分析、機(jī)械性能，重點(diǎn)開展植入醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)、性能評(píng)價(jià)、失效分析以及增材制造產(chǎn)品的評(píng)價(jià)方法研究等相關(guān)工作。

　　檢測二區(qū)：光譜質(zhì)譜中心、元素分析平臺(tái)?？沙袚?dān)醫(yī)療器械產(chǎn)品、生物材料(醫(yī)用硅橡膠、醫(yī)用輸液、輸血、注射器材料等)、外科植入材料、組織工程材料(凝膠、膠原、補(bǔ)片等)、醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用金屬材料、醫(yī)用口腔材料的理化測試項(xiàng)目。

　　檢測三區(qū)：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、生物學(xué)評(píng)價(jià)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。這部分要有萬級(jí)凈化實(shí)驗(yàn)室、病理實(shí)驗(yàn)室、微生物安全BSL-2實(shí)驗(yàn)室、普通環(huán)境動(dòng)物房、SPF環(huán)境動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，承擔(dān)傳統(tǒng)及創(chuàng)新型醫(yī)療器械、醫(yī)用材料、組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的生物性能檢測。