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山東德瑞克儀器股份有限公司
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測(cè)試原理
玻璃安瓿瓶微泄露密封性檢測(cè)儀*符合 ASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。
產(chǎn)品參數(shù)：
項(xiàng)目 | 參數(shù) |
真空度 | 0--100kPa |
檢測(cè)靈敏度 | 1-3um |
測(cè)試時(shí)間 | 30s |
設(shè)備操作 | 自帶HM1 |
內(nèi)部壓力 | 常壓 |
測(cè)試系統(tǒng) | 雙傳感器技術(shù) |
真空來(lái)源 | 外接真空泵 |
測(cè)試腔 | 根據(jù)樣品定做 |
適用產(chǎn)品 | 西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封(及其他合適樣品) |
檢測(cè)原理 | 真空衰減法/無(wú)損檢測(cè) |
主機(jī)尺寸 | 550mmx330mm320mm(長(zhǎng)寬高) |
重量 | 20 Kg |
環(huán)境溫度 | 20℃-30℃ |
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
ASTM F2338使用真空衰變法無(wú)損檢驗(yàn)包裝密性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法、SP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
安瓿瓶在醫(yī)療行業(yè)中作為注射液的一個(gè)玻璃容器，里面一般填充無(wú)菌液體制劑，具有密封性良好的特點(diǎn)，安瓿瓶一旦泄漏，空氣中的氧氣和微生物會(huì)侵入容器內(nèi)，使得內(nèi)部填充的產(chǎn)品可能被氧化，影響了產(chǎn)品的穩(wěn)定性；且微生物侵入后，如果填充的產(chǎn)品適合微生物的生長(zhǎng)，微生物會(huì)迅速繁殖，進(jìn)而給病人的生命安全埋下隱患。
說(shuō)到安瓿瓶每個(gè)人的童年都會(huì)留有的心理陰影，恐怕呼聲較高的非“打針”莫屬。打針常見(jiàn)的針劑就是小針，每次都鬼哭狼嚎的開(kāi)端就是醫(yī)生拿幾支藥瓶并排放在手里，唰唰唰地敲，敲擊聲伴隨著哭聲好不熱鬧。還用一種是醫(yī)生拿著硬片照著藥瓶的瓶頸處一劃，再輕輕一掰，瓶口就啪的一聲應(yīng)聲而開(kāi)了。
因此，檢測(cè)玻璃安瓿瓶的密封性是一項(xiàng)重要的內(nèi)容。
